寧波特壹、金大洋等“三無(wú)特配粉”現(xiàn)身醫(yī)院院內(nèi)商店，企業(yè)銷售稱醫(yī)生幫推薦賣出可獲提成。

5月6日，記者分別在兒研所院外便利店（圖）和院內(nèi)的便民服務(wù)部發(fā)現(xiàn)了“三無(wú)特配粉”。

5月6日，新京報(bào)記者分別在兒研所院外便利店和院內(nèi)的便民服務(wù)部（圖）發(fā)現(xiàn)了“三無(wú)特配粉”。

5月6日，北京京都兒童醫(yī)院兒?？疲T診大夫出示印有“佳瑞寶”產(chǎn)品的宣傳卡片。

過(guò)敏、早產(chǎn)、高膽紅素血征……這些疾病或癥狀往往令一些幼兒無(wú)法正常進(jìn)食，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的出現(xiàn)則有效解決了這類孩子的營(yíng)養(yǎng)攝入問(wèn)題。然而近日有消費(fèi)者在醫(yī)院周邊商店發(fā)現(xiàn)，一種宣稱能解決嬰幼兒過(guò)敏等問(wèn)題的“配方粉”在產(chǎn)品包裝上同時(shí)標(biāo)注“固體飲料”，疑似冒充特醫(yī)食品。

針對(duì)這一現(xiàn)象，自5月6日起，新京報(bào)記者以過(guò)敏患兒家長(zhǎng)身份對(duì)北京部分醫(yī)院及周邊進(jìn)行實(shí)地走訪調(diào)查，發(fā)現(xiàn)在3家醫(yī)院的院內(nèi)商店售賣標(biāo)稱寧波特壹食品有限公司、青島金大洋乳業(yè)有限公司生產(chǎn)的具有一定功能性質(zhì)的“配方粉”，還有醫(yī)院的醫(yī)生對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行推薦。經(jīng)查詢，這些“配方粉”實(shí)為固體飲料，均未取得特醫(yī)食品的注冊(cè)資質(zhì)。

據(jù)寧波特壹負(fù)責(zé)人透露，此類產(chǎn)品主要流向母嬰和醫(yī)務(wù)渠道，在繳納一定“進(jìn)門費(fèi)”后可進(jìn)入醫(yī)院院內(nèi)商店銷售。另外，醫(yī)生每成功推薦一罐產(chǎn)品可拿到60元左右的提成。醫(yī)院消化科、兒?？啤和疘CU等有處方權(quán)的大夫，都是銷售人員重點(diǎn)“公關(guān)”的對(duì)象。

調(diào)查

固體飲料冒充特配粉

記者注意到，寧波特壹食品有限公司京東旗艦店展示的“肽敏康”“佳瑞寶”等“配方粉”產(chǎn)品，同時(shí)打出了“固體飲料”字樣。金大洋乳業(yè)官網(wǎng)展示的“貝兒康”“特能”“愛(ài)貝兒”等7個(gè)系列的產(chǎn)品包裝上，也同時(shí)出現(xiàn)了“配方粉”和“固體飲料”兩種標(biāo)稱。

寧波特壹和金大洋乳業(yè)的這些“配方粉”究竟屬于什么性質(zhì)的產(chǎn)品？4月29日，新京報(bào)記者以消費(fèi)者身份撥打金大洋乳業(yè)官方客服電話，工作人員稱，其產(chǎn)品中的蛋白質(zhì)是經(jīng)過(guò)了水解的，因此屬于“特配粉”，“我們也在申報(bào)國(guó)家特殊醫(yī)學(xué)配方粉，不過(guò)在下證之前就找一個(gè)最接近的乳蛋白固體飲料的標(biāo)準(zhǔn)。”

寧波特壹食品工作人員則表示，公司一款深度水解奶粉這兩個(gè)月預(yù)計(jì)就能拿到特醫(yī)食品的注冊(cè)資質(zhì)，“后期就可以把‘固體飲料’去掉了。”

在官網(wǎng)，寧波特壹食品宣稱其“專注于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)及生產(chǎn)，為慢病人群提供科學(xué)、健康、安全的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給”。而金大洋乳業(yè)在不久前的第29屆北京國(guó)際孕嬰童展上也以“青島金大洋特殊醫(yī)學(xué)用途食品有限公司”的身份亮相，并在官方微信上稱其特殊醫(yī)學(xué)用途食品“正在注冊(cè)準(zhǔn)備中”。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品俗稱“特醫(yī)食品”、“特配粉”，其中的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品也俗稱“特醫(yī)奶粉”，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依照我國(guó)食品安全法等相關(guān)規(guī)定，特醫(yī)食品應(yīng)取得食品藥品監(jiān)管部門的注冊(cè)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的特醫(yī)食品生產(chǎn)許可，且普通食品不能有疾病防治等功能宣稱。

根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)公布的信息，目前獲得特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)的僅有國(guó)內(nèi)外8家企業(yè)的24款產(chǎn)品。除雀巢、雅培、美贊臣等外資巨頭外，目前國(guó)內(nèi)取得特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)的只有圣元、貝因美、恒瑞健康3家企業(yè)的5款產(chǎn)品，并沒(méi)有寧波特壹和金大洋這兩家。而過(guò)渡期政策規(guī)定，2019年1月1日起生產(chǎn)的特醫(yī)食品應(yīng)依法取得注冊(cè)證書，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束，但該政策并不包含固體飲料。

市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)生產(chǎn)許可證號(hào)查詢結(jié)果還顯示，寧波特壹“佳瑞寶”和金大洋“敏康寶”“特能舒疸”的產(chǎn)品類別均屬于固體飲料，而非嬰幼兒配方奶粉和特醫(yī)食品。

企業(yè)稱此類固體飲料可完全替代奶粉

標(biāo)稱“配方粉”卻不屬于嬰幼兒配方奶粉，宣稱適用于牛奶蛋白過(guò)敏等人群卻未取得特醫(yī)食品資質(zhì)，這些被乳業(yè)專家宋亮形容為打政策擦邊球的“三無(wú)特配粉”（無(wú)嬰幼兒配方奶粉配方注冊(cè)資質(zhì)、無(wú)特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)、無(wú)特醫(yī)食品生產(chǎn)許可），卻將目標(biāo)瞄準(zhǔn)了母嬰群體。

官方微信顯示，金大洋乳業(yè)不僅頻繁發(fā)布《寶寶腹瀉頻繁，有可能是乳糖不耐受》等文章并在文中附有金大洋“配方粉”產(chǎn)品介紹，還以“青島金大洋特殊醫(yī)學(xué)用途食品有限公司”的身份密集參加?jì)胪?、兒科學(xué)術(shù)會(huì)議等。

寧波特壹也在旗下產(chǎn)品官網(wǎng)介紹“佳瑞寶氨基酸配方粉”時(shí)，明確標(biāo)注“嬰兒食物過(guò)敏防治”，并稱該產(chǎn)品與普通配方奶粉的區(qū)別“就是將其中的蛋白質(zhì)成分以100%有力氨基酸替代，其他營(yíng)養(yǎng)成分與普通配方奶粉一樣，可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，完全可以滿足寶寶生長(zhǎng)發(fā)育的營(yíng)養(yǎng)需求”。

在對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)行解答時(shí)，金大洋乳業(yè)官方客服稱其“敏康寶乳蛋白過(guò)敏期小肽配方粉”等產(chǎn)品可以給2個(gè)月大的牛乳過(guò)敏寶寶吃，且可以替代配方奶粉。寧波特壹食品工作人員也稱，公司主要面向兒童做“特醫(yī)食品”，“6個(gè)月以下寶寶完全可以作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源，可以完全替代配方奶粉。”

美國(guó)食品技術(shù)協(xié)會(huì)高級(jí)會(huì)員、科學(xué)松鼠會(huì)成員云無(wú)心認(rèn)為，此類固體飲料能否給嬰兒吃，不是廠家自己說(shuō)了算。“嬰兒配方奶粉之所以要特別管理，就是要把‘能

給嬰兒吃’統(tǒng)一由監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)判定。沒(méi)有取得嬰兒奶粉配方注冊(cè)的固體飲料，不管配方如何，都不能推銷給嬰兒吃，潛在的風(fēng)險(xiǎn)不見(jiàn)得能從產(chǎn)品標(biāo)簽上看出來(lái)。如果把這樣的產(chǎn)品推薦給嬰兒，不僅違反職業(yè)素養(yǎng)，其實(shí)也是在犯罪。”

對(duì)于固體飲料打著特醫(yī)奶粉旗號(hào)進(jìn)行銷售的問(wèn)題，4月29日，新京報(bào)記者撥打北京市民服務(wù)熱線12345進(jìn)行咨詢，工作人員稱這種行為涉嫌虛假宣傳，消費(fèi)者可以進(jìn)行舉報(bào)。

銷售負(fù)責(zé)人說(shuō)做醫(yī)務(wù)渠道“天長(zhǎng)地久”

“這類產(chǎn)品通常都是做醫(yī)院的，每個(gè)月銷售也還可以。”為了解此類“特配粉”的流通渠道，4月30日，新京報(bào)記者以商家身份電話聯(lián)系到寧波特壹食品有限公司銷售負(fù)責(zé)人裴經(jīng)理。他稱自己前幾日還跟業(yè)務(wù)員一起去了北京一家醫(yī)院，“見(jiàn)了他們的大主任，都是和我們合作非常好的。”

微信朋友圈顯示，2018年以來(lái)，裴經(jīng)理輾轉(zhuǎn)到過(guò)武漢、北京、長(zhǎng)沙等地的婦幼醫(yī)院，并在湖南地區(qū)招聘過(guò)招商經(jīng)理、臨床銷售經(jīng)理。

據(jù)裴經(jīng)理介紹，寧波特壹旗下的“佳瑞寶氨基酸配方粉”及“佳呔褓深度水解蛋白配方粉”在北京銷售較好，且渠道主要有兩個(gè)，一是母嬰店，二是醫(yī)務(wù)渠道。前者被他形容為“看天吃飯”，醫(yī)務(wù)渠道則被其形容為“天長(zhǎng)地久”。

“跟你直截了當(dāng)講，國(guó)產(chǎn)有國(guó)產(chǎn)的操作模式，臨床那兒做個(gè)打點(diǎn)，然后就是一對(duì)一地往你（母嬰）門店去推。一家醫(yī)院做個(gè)千八百聽(tīng)，你的收入都很不一樣。”根據(jù)裴經(jīng)理的介紹，醫(yī)院消化科、兒?？?、呼吸科、皮膚科、兒童ICU、急診科中有處方權(quán)的大夫，都是其醫(yī)務(wù)渠道的重點(diǎn)“公關(guān)”對(duì)象。通常情況下，醫(yī)生每幫助售出一罐這樣的“特配粉”，就有60元左右的提成。

對(duì)于上述兩種渠道，新京報(bào)記者以商家身份也從金大洋乳業(yè)北京區(qū)域銷售負(fù)責(zé)人周經(jīng)理那里得到了印證。不同的是，周經(jīng)理稱此類“特配粉”在母嬰店銷售“更方便”，正式進(jìn)入醫(yī)院銷售則首先需要兒科主任點(diǎn)頭，再經(jīng)過(guò)營(yíng)養(yǎng)科上會(huì)討論等程序，“難度特別大”。因此，商家通常會(huì)將產(chǎn)品放在醫(yī)院院內(nèi)商店售賣，再讓醫(yī)生推薦患者到店里購(gòu)買。

周經(jīng)理還表示，做醫(yī)院需要一定的“進(jìn)門費(fèi)”，但也不是所有醫(yī)院都收。而母嬰店看中的是利益，哪個(gè)賺錢就多賣哪個(gè)，“進(jìn)口特配粉拿貨價(jià)高，總經(jīng)銷拿貨價(jià)差不多是8折左右，母嬰店為9折左右，自然不愿意賣。”

據(jù)裴經(jīng)理介紹，一罐400克的“佳瑞寶氨基酸配方粉”市場(chǎng)價(jià)為338元，如果走醫(yī)務(wù)渠道，拿貨價(jià)可低至5.5折；走母嬰渠道則拿貨價(jià)為7折左右。周經(jīng)理給出的母嬰渠道拿貨價(jià)為6.5折左右，而一罐360克的金大洋“特能舒疸黃疸期小肽配方粉”零售價(jià)可達(dá)568元，利潤(rùn)空間遠(yuǎn)高于進(jìn)口特醫(yī)食品。

暗訪

有醫(yī)生推薦無(wú)資質(zhì)特配粉

為驗(yàn)證兩位銷售負(fù)責(zé)人的說(shuō)法，自5月6日起，新京報(bào)記者以過(guò)敏患兒家長(zhǎng)身份，根據(jù)線索先后走訪了北京京都兒童醫(yī)院、首都兒科研究所、北京婦產(chǎn)醫(yī)院（東院）等一些醫(yī)院及其周邊地區(qū)，發(fā)現(xiàn)這種“三無(wú)特配粉”已滲透到醫(yī)務(wù)渠道。

5月6日上午，位于北京回龍觀地區(qū)的京都兒童醫(yī)院兒童保健科門診患者寥寥，在聽(tīng)取過(guò)敏癥狀描述后，出診醫(yī)生建議記者給自己“3個(gè)多月的寶寶”食用氨基酸奶粉。記者以不了解品牌為由希望醫(yī)生推薦產(chǎn)品，該醫(yī)生說(shuō)了兩個(gè)進(jìn)口品牌。當(dāng)問(wèn)及有無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)，該醫(yī)生稱“國(guó)產(chǎn)倒是有一個(gè)，名字要看一下”。

隨后，醫(yī)生翻了一陣抽屜，又出去了一會(huì)兒，之后拿回一張卡片，稱產(chǎn)品名叫“佳瑞寶，佳祿普”。新京報(bào)記者注意到，卡片上印有佳瑞寶氨基酸配方粉、佳呔褓深度水解蛋白配方粉等5款產(chǎn)品的特性和適應(yīng)癥，下方還印有“營(yíng)養(yǎng)師”的熱線咨詢電話。經(jīng)與醫(yī)生核實(shí)，卡片上的“營(yíng)養(yǎng)師”并非院內(nèi)人員，而是來(lái)自品牌方。

“醫(yī)院的小賣部有，我覺(jué)得你不要買太多，先給小孩試一下。”該醫(yī)生建議，每個(gè)小孩口味不一樣，還要根據(jù)家庭條件選擇產(chǎn)品。于是新京報(bào)記者來(lái)到了京都兒童醫(yī)院院內(nèi)的“小賣部”。

在進(jìn)行簡(jiǎn)單詢問(wèn)后，店主令其家人從門外拿進(jìn)一罐“佳瑞寶”。經(jīng)記者辨認(rèn)，該產(chǎn)品與寧波特壹官方旗艦店售賣的產(chǎn)品包裝一致。就該院內(nèi)小賣部與醫(yī)院的關(guān)系，京都兒童醫(yī)院工作人員表示非醫(yī)院開(kāi)設(shè)，而是外包資產(chǎn)。

針對(duì)產(chǎn)品上為何會(huì)出現(xiàn)“固體飲料”字樣，店主無(wú)法明確解答。新京報(bào)記者隨后將“佳瑞寶”出示給一位正在店內(nèi)購(gòu)物的兒科醫(yī)生并詢問(wèn)其建議，該醫(yī)生在查看后表示該產(chǎn)品中“主要含有氨基酸，是固體飲料類，飲料肯定是不行的，不能當(dāng)奶粉喝”。

從院內(nèi)“小賣部”出來(lái)后，新京報(bào)記者以消費(fèi)者身份按照卡片上的信息給產(chǎn)品“營(yíng)養(yǎng)師”打電話并對(duì)“固體飲料”標(biāo)稱提出質(zhì)疑。該“營(yíng)養(yǎng)師”解釋稱，“佳瑞寶”屬于功能性固體飲料，“其實(shí)就是嬰幼兒配方粉。國(guó)家把它歸為固體飲料，沒(méi)有辦法。”

談到產(chǎn)品功效，該“營(yíng)養(yǎng)師”稱，“我看到過(guò)在昌平有一孩子腦袋長(zhǎng)瘡，腳底流膿，渾身潰爛，爸爸媽媽哭泣地跟我們說(shuō)，但已經(jīng)晚了。用我們產(chǎn)品早期可能7至15天就好了，現(xiàn)在沒(méi)準(zhǔn)3到6個(gè)月才剛有鮮肉。”

“三無(wú)特配粉”現(xiàn)身部分醫(yī)院院內(nèi)商店

除京都兒童醫(yī)院外，新京報(bào)記者在多家醫(yī)院院內(nèi)商店及周邊商店也發(fā)現(xiàn)了寧波特壹食品的“佳瑞寶”、青島金大洋乳業(yè)的“特能舒疸”產(chǎn)品。

5月6日，在首都兒科研究所院內(nèi)的便民服務(wù)部，記者發(fā)現(xiàn)了標(biāo)稱金大洋乳業(yè)生產(chǎn)的“特能舒疸黃疸期小肽配方粉”，罐體下方同時(shí)印有“高膽紅素血征黃疸期營(yíng)養(yǎng)支持固體飲料”，售價(jià)為568元/罐。當(dāng)問(wèn)及針對(duì)小兒黃疸是否還有其他產(chǎn)品時(shí)，銷售人員稱“沒(méi)有”。對(duì)于產(chǎn)品上的“固體飲料”標(biāo)稱，該工作人員解釋為“高膽紅素血征黃疸期營(yíng)養(yǎng)”支持“固體飲料”。

就這家院內(nèi)便民服務(wù)部與醫(yī)院的關(guān)系，5月10日記者撥打兒研所電話咨詢。工作人員稱，該院內(nèi)商店屬于“醫(yī)院三產(chǎn)”，即醫(yī)院的產(chǎn)業(yè)。隨后，按其提供的電話聯(lián)系院內(nèi)便民服務(wù)部，對(duì)方稱如果想要在店內(nèi)銷售商品需“先去科研樓找人，他們同意了你（產(chǎn)品）才能進(jìn)來(lái)。”

而在兒研所院外的一家“尤拉便利店”，一名男店員在聽(tīng)說(shuō)孩子有過(guò)敏腹瀉癥狀后，從貨架上取出一罐“佳瑞寶”，稱這是來(lái)自寧波的“醫(yī)用級(jí)別奶粉”，吃后“立馬就好”。隨后，該店員又相繼拿出了標(biāo)稱寧波特壹食品有限公司生產(chǎn)的“佳呔褓”和“嘉璐褓”進(jìn)行推薦。

對(duì)產(chǎn)品上標(biāo)稱的“固體飲料”，店員解釋稱，“因?yàn)槭菑闹参锢锾崛〕鰜?lái)的，咱們國(guó)家不允許它叫奶粉，但它就是奶粉”，且與進(jìn)口特配粉相比口感更好。

5月8日，新京報(bào)記者又來(lái)到北京婦產(chǎn)醫(yī)院（東院）院內(nèi)商品部。在詢問(wèn)有無(wú)過(guò)敏奶粉后，店員帶記者來(lái)到店內(nèi)最里面的一個(gè)貨柜，從底層先后拿出一款進(jìn)口產(chǎn)品和“佳瑞寶”，并稱一直喝其中一種就行。

5月10日，新京報(bào)記者就該院內(nèi)商品部與醫(yī)院的關(guān)系撥打北京婦產(chǎn)醫(yī)院總機(jī)電話，工作人員說(shuō)院內(nèi)小賣部“是醫(yī)院的”。按照總機(jī)提供的電話，記者隨后聯(lián)系到院內(nèi)商品部，其工作人員表示，如果想要在其店內(nèi)售賣商品需到辦公室自己談業(yè)務(wù)，“你人來(lái)了我給你指到哪談。”

一位醫(yī)療系統(tǒng)人士告訴新京報(bào)記者，由于患者相關(guān)知識(shí)欠缺，醫(yī)生在沒(méi)有個(gè)人利益捆綁的前提下向患者提供特醫(yī)食品建議并不違規(guī)。但如果醫(yī)生向患者推薦無(wú)資質(zhì)產(chǎn)品且從中抽取提成，“是不合適的，醫(yī)院也是不允許的”。此外，公立醫(yī)院院內(nèi)商店一般屬于醫(yī)院“三產(chǎn)”，產(chǎn)品進(jìn)入院內(nèi)商店銷售通常需要審批，并非想進(jìn)就進(jìn)。

就產(chǎn)品性質(zhì)及流通渠道等問(wèn)題，5月10日，新京報(bào)記者撥打?qū)幉ㄌ匾际称酚邢薰倦娫?，工作人員稱將把采訪訴求轉(zhuǎn)告給相關(guān)負(fù)責(zé)人，但截至發(fā)稿尚未回應(yīng)。青島金大洋乳業(yè)官方客服對(duì)于采訪問(wèn)題不予回答，并稱無(wú)法幫助聯(lián)系相關(guān)部門對(duì)接采訪事宜。新京報(bào)記者按照產(chǎn)品包裝所示電話進(jìn)行聯(lián)系，但截至發(fā)稿始終無(wú)人接聽(tīng)。

行業(yè)

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)政策“閘門”長(zhǎng)久未開(kāi)

在乳業(yè)專家宋亮看來(lái)，“三無(wú)”特醫(yī)食品的出現(xiàn)，既與監(jiān)管政策有關(guān)，也與該行業(yè)的超高毛利有關(guān)。

目前，國(guó)內(nèi)通過(guò)特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì)的僅有貝因美、圣元、恒瑞健康3家企業(yè)的5款產(chǎn)品。其中貝因美于今年3月宣布其一款無(wú)乳糖特醫(yī)奶粉獲得食品生產(chǎn)許可證，這意味著其相關(guān)產(chǎn)品可以“名正言順”地進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

而早在2018年2月，貝因美上述特配粉就通過(guò)了配方注冊(cè)，但直至2019年2月，國(guó)家《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》才正式發(fā)布。貝因美方面對(duì)新京報(bào)記者表示，此次《細(xì)則》出臺(tái)，解決了國(guó)內(nèi)工廠特醫(yī)食品獲得產(chǎn)品注冊(cè)但仍無(wú)法生產(chǎn)的困局。

我國(guó)曾于2010年、2013年分別出臺(tái)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但相關(guān)生產(chǎn)許可審核細(xì)則及臨床試驗(yàn)規(guī)范等配套標(biāo)準(zhǔn)仍然缺失，造成本土乳企無(wú)法實(shí)現(xiàn)特醫(yī)奶粉的生產(chǎn)。

早在2015年6月，加比力（湖南）食品有限公司就曾因超生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)3款特殊醫(yī)學(xué)配方奶粉，而被消費(fèi)者舉報(bào)。由于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的缺失，加之原國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)舉報(bào)人的政府信息公開(kāi)告知書中并未明確答復(fù)此類產(chǎn)品如何監(jiān)管，導(dǎo)致原湖南省食藥監(jiān)局一時(shí)無(wú)法對(duì)該案件定性，特派專人到總局就此案有關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行請(qǐng)示。最終，加比力公司因違反《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，共被罰沒(méi)近109.38萬(wàn)元。

參照藥品管理難獲注冊(cè)

盡管國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)與注冊(cè)的閘門已經(jīng)打開(kāi)，但業(yè)內(nèi)認(rèn)為，特醫(yī)食品實(shí)施的是更加嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)，在“史上最嚴(yán)”監(jiān)管體系下，企業(yè)想要通過(guò)注冊(cè)是“難上加難”。

獲得注冊(cè)資質(zhì)的圣元方面告訴新京報(bào)記者，特醫(yī)食品不是藥品，但行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)極高，須參照藥品管理方式嚴(yán)格監(jiān)管。自國(guó)家2016年3月頒布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》至今，全國(guó)僅有20多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)配方注冊(cè)。

乳業(yè)專家宋亮認(rèn)為，通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品品質(zhì)能夠得到保障，產(chǎn)品需通過(guò)臨床試驗(yàn)，且官方對(duì)特醫(yī)食品的注冊(cè)要求相較于普通嬰幼兒配方奶粉更嚴(yán)。“據(jù)我所知，某外資企業(yè)的一個(gè)系列特配粉，從研發(fā)到配方申請(qǐng)下來(lái)就要5000萬(wàn)元”，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)根本不具備這樣的能力和專業(yè)背景，只能鉆監(jiān)管空子，打固體飲料的擦邊球，產(chǎn)品配方也多是模仿國(guó)外品牌。

2017年7月發(fā)表在動(dòng)脈網(wǎng)的一篇文章顯示，大約10年前，寧波特壹創(chuàng)始人楊國(guó)民和妻子帶孩子四處求醫(yī)，最終靠一款氨基酸配方粉治好了孩子的濕疹。當(dāng)時(shí)特醫(yī)食品外資品牌占據(jù)九成市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)幾乎是空白。楊國(guó)民因此嗅到商機(jī)，并以荷蘭紐迪希亞產(chǎn)品為參照物，“分析改進(jìn)出新的配方”，選擇中-重度牛奶蛋白過(guò)敏的嬰幼兒氨基酸配方粉作為第一款產(chǎn)品。但直到2017年，寧波特壹才建立了自己的工廠。

此外，以功能性“配方粉”這一模糊身份出現(xiàn)的固體飲料，其監(jiān)管程度較嬰幼兒配方奶粉也相差很多。按照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，每個(gè)嬰配粉生產(chǎn)企業(yè)最多只能注冊(cè)3個(gè)系列9個(gè)配方，且配方間要有明顯差別。但金大洋乳業(yè)官網(wǎng)顯示，其“配方粉”產(chǎn)品共有7個(gè)系列，且官方客服稱其不同系列的相關(guān)產(chǎn)品“都是一樣的”，之所以區(qū)分這些產(chǎn)品系列僅是為了擴(kuò)大公司市場(chǎng)份額，避免同一地區(qū)經(jīng)銷商之間的競(jìng)爭(zhēng)。

“特配”賽道將迎更多企業(yè)

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此前的境外原裝進(jìn)口特醫(yī)產(chǎn)品無(wú)需辦理生產(chǎn)許可，《細(xì)則》的出臺(tái)，讓國(guó)內(nèi)乳企有機(jī)會(huì)與境外特配企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有更多企業(yè)加入這一賽道，市場(chǎng)前景廣闊。

據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元-640億元，市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。尼爾森數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)特配產(chǎn)品市場(chǎng)銷售將持續(xù)增長(zhǎng)，其中牛奶蛋白過(guò)敏市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%，目前市場(chǎng)容量約為12億元，到2021年有望達(dá)到22億元。

截至目前，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)尚處于萌芽階段，但境外企業(yè)早已動(dòng)作頻頻。

2019年3月7日，雅培攜旗下HMO配方奶粉和多款特醫(yī)奶粉參加了第六屆國(guó)際營(yíng)養(yǎng)與生長(zhǎng)發(fā)育年會(huì)。雅培全球特殊配方科學(xué)官Barbara Marriage表示，雅培旗下6款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方產(chǎn)品已全部在國(guó)內(nèi)注冊(cè)獲批，特殊配方營(yíng)養(yǎng)品也將成為雅培第4家獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的電商門店。

而早在2018年6月，雀巢健康科學(xué)公司就與仁和藥房達(dá)成合作，通過(guò)藥房直接將旗下特醫(yī)食品面向營(yíng)養(yǎng)缺乏人群。目前，雀巢健康科學(xué)公司的市場(chǎng)銷售以每年50%以上的速度增長(zhǎng)，其嬰幼兒特殊配方奶粉已與全國(guó)1000多家醫(yī)院開(kāi)展合作。

乳業(yè)專家宋亮認(rèn)為，特醫(yī)奶粉是高端產(chǎn)品，利潤(rùn)空間較大，一些無(wú)法獲得有機(jī)奶粉、羊奶粉供應(yīng)鏈條的乳企，很有可能瞄準(zhǔn)這一領(lǐng)域。此外，特醫(yī)奶粉可以進(jìn)入醫(yī)護(hù)渠道，利于企業(yè)將用戶從特醫(yī)奶粉引到普通奶粉。

據(jù)記者了解，目前市面上在售的特醫(yī)食品零售價(jià)格普遍在300元以上，且規(guī)格僅有400克左右，如果折合成單位售價(jià)，相當(dāng)于2罐超高端嬰幼兒配方奶粉的價(jià)格。寧波特壹食品有限公司銷售負(fù)責(zé)人裴經(jīng)理還透露，為迎合國(guó)人心理，把產(chǎn)品賣出高價(jià)，公司旗下“敏安特”“肽敏康”兩款產(chǎn)品不久后將轉(zhuǎn)至新加坡生產(chǎn)。

宋亮指出，本土企業(yè)的特醫(yī)奶粉目前僅處于中等技術(shù)水平，雀巢、雅培等具有醫(yī)學(xué)背景的企業(yè)在研發(fā)上更具優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品種類也較多。長(zhǎng)期來(lái)看，依然是外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。