2021年4月25日，國家衛(wèi)生健康委公告2021年第5號(hào)文件正式發(fā)布，批準(zhǔn)由澳優(yōu)旗下益生菌業(yè)務(wù)品牌錦旗生物申報(bào)的MP108鼠李糖乳桿菌（Lactobacillus rhamnosus MP108：以下簡(jiǎn)稱：MP108）為新食品原料，菌株原料的食品安全指標(biāo)合乎我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可用于嬰幼兒食品中的菌種。此前，可用于嬰幼兒食品中的菌株知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要來源于歐美等國。錦旗生物的MP108為中國第一株自主研發(fā)菌株，正式打破了嬰幼兒“洋菌株”的壟斷，中國嬰幼兒益生菌菌株本土化發(fā)展至此取得突破性進(jìn)展。

△MP108基因序列圖（左）及MP108菌株鏡顯圖（右）

益生菌新國潮

MP108更適合中國寶寶的益生菌

MP108分離自中國健康嬰幼兒腸道，歷經(jīng)10年潛心研究，6層嚴(yán)苛篩選，透過不同耐受性和功能性平臺(tái)試驗(yàn)，最終在1000多菌株中精選而出，成為了錦旗生物五大明星菌株之一。自2015年起，錦旗生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)即針對(duì)MP108規(guī)劃了系列嚴(yán)苛試驗(yàn)，從體外到動(dòng)物體內(nèi)再到人體臨床，僅人體臨床研究這一項(xiàng)目，即耗費(fèi)6年近900人的臨床循證，其主要功效為預(yù)防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術(shù)后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等。

目前MP108已發(fā)布專利3項(xiàng)、發(fā)表學(xué)術(shù)論文9篇，其中SCI發(fā)表2篇，并通過了保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的安全性評(píng)估的等一系列檢測(cè)，獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證及臺(tái)灣可用食品原料一覽表正面表列。

“一方水土養(yǎng)一方好菌”，地域性差異、種族性差異、飲食差異等直接導(dǎo)致了不同地域人群腸道菌群結(jié)構(gòu)有明顯差異，該理論已得到了益生菌行業(yè)普遍論證。此外，根據(jù)Nature雜志最新研究顯示，超過20%的腸道菌群差異與地域有關(guān)。MP108作為目前全球唯一一株分離自中國寶寶健康腸道的嬰幼兒菌株，臨床對(duì)象即為中國兒童，各類專項(xiàng)試驗(yàn)也已驗(yàn)證對(duì)中國兒童的功效明確。因此，MP108也被很多專家認(rèn)為是更適合中國寶寶的益生菌。MP108的獲批讓中國寶寶擺脫了對(duì)進(jìn)口益生菌依賴，也為廣大寶爸寶媽們提供了更多優(yōu)質(zhì)新選擇。

中國制造

全球嬰幼兒菌株名單首現(xiàn)中國國籍

隨著育兒觀念的轉(zhuǎn)變，中國越來越多的母嬰家庭意識(shí)到益生菌與寶寶的健康密切相關(guān)，《中國嬰幼兒腸道健康白皮書》公開數(shù)據(jù)顯示40.1%的媽媽會(huì)通過食用益生菌改善寶寶腸道，這也促使整個(gè)嬰童益生菌市場(chǎng)逐步成熟并快速增長。

有數(shù)據(jù)顯示，近5年來，我國益生菌產(chǎn)業(yè)每年以高于15%的增速快速發(fā)展，目前市場(chǎng)仍處于快速增長期。有專家表示，中國已迎來益生菌保健食品發(fā)展的黃金期，中國消費(fèi)者對(duì)益生菌的認(rèn)知率已高達(dá)82%。中國或?qū)⒊蔀槿蜃畲笠嫔袌?chǎng)，更多更適合中國消費(fèi)者腸道健康的益生菌被鼓勵(lì)和打造，這也為錦旗生物的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)。

需要明確的是，目前國內(nèi)益生菌原料供應(yīng)市場(chǎng)主要份額仍由國外廠商占據(jù)，此前國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中顯示，已批準(zhǔn)使用的12種益生菌菌株全部來源自國外企業(yè)。此次錦旗生物MP108的獲批，意味著我國正式攻破了嬰幼兒自主產(chǎn)權(quán)菌長達(dá)11年被“洋菌株”壟斷的難題，為中國益生菌原料企業(yè)與國外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，并逐步實(shí)現(xiàn)替代具有跨時(shí)代的意義，不僅大大提振中國益生菌企業(yè)的信心，而且為中國益生菌原料搶占國外菌株市場(chǎng)份額，拓展國際市場(chǎng)，推動(dòng)益生菌產(chǎn)業(yè)“中國智造”化奠定全新里程碑。“菌株本土化”或煥發(fā)出中國益生菌行業(yè)新的生命力，助力中國企業(yè)在益生菌保健食品的黃金期彎道超車，實(shí)現(xiàn)微生物產(chǎn)業(yè)的“中國夢(mèng)”。

△截止2021年4月國家公布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》合集

錦旗生物

砥礪擔(dān)當(dāng)中國益生菌芯片制造商

錦旗生物原為豐華生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“豐華生技”），2019年7月，澳優(yōu)通過可換股債券間接收購“豐華生技”26.1%權(quán)益，并收購豐華生技全資子公司Aunulife Pty Ltd全部股權(quán)，進(jìn)一步強(qiáng)化了澳優(yōu)在益生菌領(lǐng)域的研發(fā)和供應(yīng)基礎(chǔ)。2020年10月，錦旗生物作為澳優(yōu)進(jìn)軍益生菌業(yè)務(wù)的‘主力軍’啟動(dòng)全新品牌戰(zhàn)略，全面發(fā)力大健康產(chǎn)業(yè)。

△錦旗生物集團(tuán)品牌啟動(dòng)儀式

錦旗生物起源于2010年，歷經(jīng)11年默默耕耘，借助兩岸三地五家工廠全產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)保障和功能性益生菌研發(fā)核心能力，為客戶提供一站式益生菌綜合解決方案。自2020年全新品牌戰(zhàn)略啟動(dòng)后，在益生菌研發(fā)領(lǐng)域逐步發(fā)力，除了MP108的獲批之外，近期在益生菌研發(fā)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳：國內(nèi)首個(gè)口腔益生菌片劑IRB臨床試驗(yàn)完成并發(fā)表了SCI期刊；與江南大學(xué)共同研發(fā)的CCFM1074干酪乳桿菌獲批中國發(fā)明專利并發(fā)表了SCI期刊等。這些創(chuàng)新成果也論證了錦旗生物“成為中國益生菌‘芯片制造商’”的戰(zhàn)略決心與實(shí)力。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，錦旗生物目前已擁有全球49項(xiàng)益生菌專利科技，科學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表40余篇，并與國內(nèi)益生菌搖藍(lán)江南大學(xué)達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，立足于更適合中國人腸道的益生菌研發(fā)，各專利菌株篩選自奧運(yùn)冠軍等中國消費(fèi)者菌株，運(yùn)用6大國際標(biāo)準(zhǔn)制成系統(tǒng)，致力于制造出更多更適合中國人腸道的益生菌。

目前，我國大健康產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展的黃金時(shí)代，“全面推進(jìn)健康中國建設(shè)”被寫入第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，列為國家戰(zhàn)略。錦旗生物MP108獲批嬰幼兒食品原料，是中國嬰幼兒益生菌研究領(lǐng)域具有跨越性的一步。未來，錦旗生物將以MP108為新起點(diǎn)，繼續(xù)深耕科學(xué)研發(fā)，加強(qiáng)品牌升級(jí)，加固科學(xué)營銷基礎(chǔ)，構(gòu)建更精準(zhǔn)、科學(xué)、智慧的益生菌服務(wù)體系，研發(fā)更多中國國籍的核心菌株，為成為中國益生菌“芯片制造商”砥礪前行。