近日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的《關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》所示，備案人應(yīng)當(dāng)于2021年9月15日前完成舊備案平臺(tái)的備案后檢查工作。

具體內(nèi)容是在原國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案平臺(tái)及原進(jìn)口非特殊用途化妝品備案平臺(tái)將于2021年9月15日關(guān)閉。備案人將無法通過舊備案平臺(tái)辦理相關(guān)事宜，舊平臺(tái)未通過備案后檢查的產(chǎn)品（包括未開展備案后檢查、責(zé)令整改后未改正或者改正后仍不符合備案要求的產(chǎn)品）將被取消備案。

這對(duì)進(jìn)口兒童化妝品品牌來說無疑是晴天霹靂！

母嬰洗護(hù)品類中進(jìn)口兒童化妝品進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)的門檻一直以來都非常高，導(dǎo)致在國內(nèi)市場(chǎng)流通的兒童化妝品品牌屈指可數(shù)。

此前，本以為隨著進(jìn)口非特殊用途化妝品從行政許可申請(qǐng)改為備案管理，進(jìn)口非特殊用途兒童化妝品（簡(jiǎn)稱“進(jìn)口非特兒童化妝品”）的備案也會(huì)相對(duì)容易些。但從目前的通過數(shù)據(jù)來看，還是有一定難度的。

不過備案管理政策全國范圍內(nèi)下放才一年多，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案通過總量都還未有量的變化，所以批準(zhǔn)兒童產(chǎn)品的進(jìn)度肯定也不會(huì)很快。

這對(duì)于進(jìn)口兒童化妝品品牌來說，進(jìn)入中國市場(chǎng)的難度越來越大。

據(jù)悉，在檢索產(chǎn)品中文名稱中所含的關(guān)鍵詞（嬰兒、寶寶、兒童、寶貝等），發(fā)現(xiàn)近十年來原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和現(xiàn)各地方藥品監(jiān)督管理局每年的進(jìn)口非特兒童化妝品的批準(zhǔn)、備案數(shù)量不容樂觀。

其中，2010年，審批通過的進(jìn)口非特兒童化妝品數(shù)量相對(duì)較高，共計(jì)63款；

2011年，CFDA著力嚴(yán)管兒童化妝品的申報(bào)，通過關(guān)鍵詞搜索的獲批數(shù)量為零；

2012年2月，《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》征求意見稿出臺(tái)，10月發(fā)布正式稿，所以這一年的兒童化妝品審批通過數(shù)量也是寥寥無幾；

2017年和2018年，關(guān)鍵詞搜索得到的進(jìn)口非特兒童化妝品獲批總數(shù)分別為58款和68款，且這兩年亦有地方局備案的產(chǎn)品。

而參與申報(bào)的品牌中，2017年，僅浦東口岸開始試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品的事前備案管理，故備案的進(jìn)口非特兒童化妝品僅6款，絕大多數(shù)企業(yè)還是選擇在國家局進(jìn)行進(jìn)口兒童產(chǎn)品的申報(bào)。

2018年，這一現(xiàn)象也未有改觀，全年備案的兒童產(chǎn)品僅5款。主要原因在于：2018年11月10日起，進(jìn)口非特殊用途化妝品才調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理相關(guān)行政許可申請(qǐng)，但下放后各地方局應(yīng)對(duì)能力參差不齊，導(dǎo)致企業(yè)在新政策下處事較為謹(jǐn)慎。

2019年，進(jìn)口非特殊兒童化妝品備案數(shù)量達(dá)到101款，而該年所有類別的進(jìn)口非特殊化妝品總備案數(shù)超過15700款。

參與申報(bào)的品牌數(shù)量和通過的品牌數(shù)量差距之大，可以看出在進(jìn)口兒童化妝品上監(jiān)管的越發(fā)嚴(yán)苛，這對(duì)進(jìn)口品牌來說如何在這樣的局勢(shì)下，找到突破點(diǎn)？歡迎交流~