距離嬰配乳粉新國標(biāo)的實施還有不到半年時間,新國標(biāo)配方的注冊工作正在抓緊進行。相關(guān)統(tǒng)計表明,今年前三季度,國家市場監(jiān)管總局食品審評中心共批準(zhǔn)發(fā)布了603個嬰配乳粉的配方注冊批準(zhǔn)信息。其中,屬于新國標(biāo)配方的有70個。在這70個配方中,有32個是按新國標(biāo)變更,還有32個是按新國標(biāo)注銷原配方申請新配方,另外6個是新國標(biāo)的全新配方。申請企業(yè)包括飛鶴、惠氏、伊利、歐比佳、君樂寶、明一、美贊臣、貝因美、雀巢等。除70個新國標(biāo)配方外,其余533個均為按現(xiàn)行國標(biāo)注冊、延續(xù)等情況批準(zhǔn),這些占批準(zhǔn)注冊配方88%。
嬰配乳粉新國標(biāo)發(fā)布后,企業(yè)按照新國標(biāo)注冊大致可以分為按新國標(biāo)變更、按新國標(biāo)注銷原配方申請新配方和全新配方注冊3類情況。
按照2021年6月國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》,對已獲注冊的產(chǎn)品配方,申請人按新國標(biāo)調(diào)整配方的,原則上按變更注冊辦理,只有涉及膳食纖維、核苷酸、菌種這3類成分中整類增刪時,需按照注銷原配方申請新配方辦理。此外,還有一類是此前從未注冊過的(包括企業(yè)自己刪除的配方),此次按新國標(biāo)注冊的配方。
截至9月30日,70個通過新國標(biāo)注冊的配方共涉及15家工廠。其中,只有雀巢瑞士工廠是國外工廠,其余均為國內(nèi)工廠。飛鶴乳業(yè)有4家工廠共24個配方通過注冊,占目前公布新國標(biāo)配方獲批數(shù)量的34.3%。旗幟嬰兒乳品股份有限公司的旗幟系列和內(nèi)蒙古金海伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司的伊利倍冠系列是今年1月底首批通過新國標(biāo)注冊的配方。70個新國標(biāo)配方中,只有湖南歐比佳營養(yǎng)食品有限公司的兩個系列為羊奶粉,其余全為牛奶粉。
依據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號),按照現(xiàn)行國標(biāo)進行配方注冊的情況有簡易變更、延續(xù)、注銷及注銷后重新申請幾種情況。無論是哪種類型,在2023年2月22日新國標(biāo)實施后,都需要按新國標(biāo)獲批的配方組織生產(chǎn)。
今年前三季度公布批準(zhǔn)的現(xiàn)行國標(biāo)配方為533個。由于首輪嬰配乳粉注冊獲批的產(chǎn)品,在今年7月份首次出現(xiàn)注冊證書到期的情況,因此按現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)的產(chǎn)品最多;受現(xiàn)場審核、機構(gòu)改革等因素影響,一些配方是新國標(biāo)發(fā)布前進行首次配方注冊申請才獲得注冊的;有些產(chǎn)品是按現(xiàn)行國標(biāo)進行標(biāo)簽、聲稱、法人等變更的;還有些產(chǎn)品是首次通過注冊后又按現(xiàn)行國標(biāo)注銷后重新注冊的(新國標(biāo)發(fā)布前企業(yè)的自主配方升級)。
通過以上統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn),今年上半年,主要批準(zhǔn)的是一些按現(xiàn)行國標(biāo)變更和注冊的配方,7月份以來批準(zhǔn)了大量按現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)的配方。新國標(biāo)獲批的配方主要是在年初和近幾個月獲批,所以截至前三季度,新國標(biāo)配方獲批數(shù)量不多。
據(jù)了解,目前已經(jīng)申報按新國標(biāo)進行注冊的配方數(shù)量接近千位數(shù),而近期也是企業(yè)收到補正信息比較密集的階段。國家市場監(jiān)管總局食品審評中心日前再次召開宣貫會,著力幫助企業(yè)提高申報和補正材料的質(zhì)量及效率。預(yù)計隨著現(xiàn)行國標(biāo)延續(xù)、變更等工作的減少,新國標(biāo)注冊審評審批的節(jié)奏會加快,會有更多的配方獲批。
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