嬰兒涂抹霜再爆安全問(wèn)題。

在寶媽圈，紅色蝸牛嬰初霜是一款應(yīng)對(duì)濕疹較知名的產(chǎn)品。在小紅書(shū)等種社交平臺(tái)，紅色蝸牛嬰初霜因“不含激素且效果立竿見(jiàn)影”被不少寶媽推薦。不過(guò)，也有家長(zhǎng)表示在使用紅色蝸牛的面霜后，寶寶的濕疹情況會(huì)消得很快，一旦停用反而復(fù)發(fā)加重。

不過(guò)據(jù)測(cè)評(píng)自媒體“老爸評(píng)測(cè)”最新檢測(cè)顯示，紅色蝸牛嬰初霜被檢測(cè)出含抗生素他克莫司。換句話說(shuō)，紅色蝸牛嬰初霜雖沒(méi)有添加激素，但卻添加了另一種被禁止的成分抗生素，以實(shí)現(xiàn)嬰兒去濕疹的效果。

紅色蝸牛嬰初霜商品頁(yè)面顯示其成分包括水、油甘、石蠟等，但唯獨(dú)沒(méi)有披露他克莫司。據(jù)“老爸評(píng)測(cè)”方面提供的紅色蝸牛嬰初霜檢測(cè)報(bào)告，1g紅色蝸牛嬰初霜含他克莫司340ppm。

有律師對(duì)界面新聞?dòng)浾弑硎?，相關(guān)方面上述行為已涉嫌違法，而界面新聞還發(fā)現(xiàn)，在違規(guī)添加成分方面，“紅色蝸牛”背后公司已是慣犯。

仍有產(chǎn)品在售

7月4日，在淘寶、京東等電商平臺(tái)，紅色蝸牛嬰初霜已在其官方旗艦店下架，但在部分其他母嬰用品店，紅色蝸牛嬰初霜仍上架銷售。

他克莫司被用于治療特應(yīng)性皮炎，可抑制鈣調(diào)磷酸酶的活性及阻止多種細(xì)胞因子生成，從而抑制T淋巴細(xì)胞活化，發(fā)揮藥理作用。雖然他克莫司不是激素，但是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，目前2歲以下的兒童患者應(yīng)用他克莫司的安全性和有效性尚未建立，因此不推薦此年齡組的病人應(yīng)用。

人體長(zhǎng)期接觸含抗生素的護(hù)膚品，易引起接觸性皮炎、抗生素過(guò)敏等癥狀，易產(chǎn)生耐藥性。藥物殘留還可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)等。此外，孕婦及哺乳期婦女使用他克莫司有致畸可能性。有藥師向界面新聞表示，該藥物對(duì)免疫系統(tǒng)有較大影響，即使2歲以上也不輕易使用。

而市場(chǎng)監(jiān)管總局早已明確，化妝品非法添加禁限用物質(zhì)，特別是非法添加抗生素，不僅危害消費(fèi)者健康，而且會(huì)引起細(xì)菌耐藥，導(dǎo)致嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題，是嚴(yán)重的違法行為。

中國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中明確規(guī)定，藜蘆堿及其鹽類、抗生素類藥物不得作為生產(chǎn)原料及組分添加到化妝品中。

紅色蝸牛嬰初霜由廣州恒瀾生物科技有限公司（下簡(jiǎn)稱：廣州恒瀾生物）生產(chǎn)與銷售。其股東為吳顯斌與何間秋。界面新聞多次撥打廣州恒瀾生物在公開(kāi)渠道留下的電話，截至發(fā)稿未有人接聽(tīng)。

有律師向界面新聞表示，目前來(lái)看，紅色蝸牛嬰初霜生產(chǎn)企業(yè)廣州恒瀾生物及其實(shí)控人吳顯斌涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。而根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定：

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬(wàn)元以上的，處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

該律師補(bǔ)充，若廣州恒瀾生物生產(chǎn)的紅色蝸牛嬰初霜銷售面廣，且存在受害人數(shù)多、受害地域廣等情況。隨著公安立案調(diào)查取證，廣州恒瀾生物及其實(shí)控人吳顯斌還涉嫌生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定：

自然人犯本罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究刑事責(zé)任。

類似“添加”屢見(jiàn)不鮮

目前，嬰兒霜大都主要分為“妝字號(hào)”和“消字號(hào)”兩種。

“妝字號(hào)”的產(chǎn)品，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號(hào)”產(chǎn)品。“妝字號(hào)”化妝品的主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。

“消字號(hào)”產(chǎn)品則是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。

在此之前，由于許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間短、費(fèi)用低等因素，含有激素、抗生素的“消字號(hào)”藥膏，特別是其中的嬰兒霜是被長(zhǎng)期違法添加成分的重災(zāi)區(qū)。

國(guó)家也早已明確規(guī)定“消”字號(hào)產(chǎn)品不允許添加激素、抗生素、抗過(guò)敏藥物等物質(zhì)。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》曾報(bào)道，有相關(guān)從業(yè)人員表示，如果不加激素或者抗生素，就很難達(dá)到止癢的效果。如果達(dá)不到止癢的效果，產(chǎn)品就賣不出去。因此，不少無(wú)良商家為了利益依舊選擇鋌而走險(xiǎn)。

界面新聞發(fā)現(xiàn)，紅色蝸牛嬰初霜存在“妝字號(hào)”和“消字號(hào)”兩個(gè)版本，并在紅色蝸牛嬰初霜宣傳頁(yè)面強(qiáng)調(diào)其能實(shí)現(xiàn)去疹的效果。在實(shí)際操作中，廣州恒瀾生物既用了“消字號(hào)”來(lái)注冊(cè)生產(chǎn)紅色蝸牛嬰初霜，也用了“妝字號(hào)”來(lái)注冊(cè)生產(chǎn)紅色蝸牛嬰初霜。不過(guò)，無(wú)論是“妝字號(hào)”和“消字號(hào)”，前述兩字號(hào)的產(chǎn)品均不適用于寶寶皮膚發(fā)生感染等情況。何況紅色蝸牛嬰初霜還添加了抗生素他克莫司。

不過(guò)，近年來(lái)，由于媒體曝光與政府加強(qiáng)監(jiān)管，添加含激素、抗生素的“消字號(hào)”藥膏亂象已較之前大大減少。“妝字號(hào)”成為了這些原本含激素、抗生素藥“消字號(hào)”膏另起爐灶的轉(zhuǎn)型，特別是并不被法律法規(guī)層面認(rèn)可的“藥妝”。

對(duì)此，國(guó)家藥品監(jiān)管局在化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答中也已明確：不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。

“妝字號(hào)”比“消字號(hào)”的許可證發(fā)放與管理也更為嚴(yán)格?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也已強(qiáng)調(diào)，對(duì)造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，監(jiān)管部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息。

此外 ，據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-2008），化妝品銷售包裝的可視面上應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱?；瘖y品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行填報(bào)，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

涉事公司已是慣犯

實(shí)際上，這已經(jīng)不是廣州恒瀾生物和其法定代表人吳顯斌初犯了，其曾屢次違法在其推出的產(chǎn)品中添加激素、抗生素這類被禁止添加的物質(zhì)。

在2021年1月，廣州恒瀾生物生產(chǎn)的“戒之館嬰親霜”就陷入“大頭娃娃”事件。據(jù)澎湃新聞，多名家長(zhǎng)反映，自家嬰兒在使用“戒之館”品牌嬰親霜后出現(xiàn)臉部腫大、多毛等“大頭娃娃”癥狀。此后，廣州恒瀾生物被廣東衛(wèi)生監(jiān)督所的暫停生產(chǎn)、銷售涉事產(chǎn)品。

此后在2021年11月至2022年3月期間，廣州恒瀾生物更換品牌后，又生產(chǎn)了4批次不合規(guī)的產(chǎn)品。

廣州恒瀾生物分別生產(chǎn)了3批次(批號(hào)分別為:20220104、HLFC1201 HLFC1502)“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次(批號(hào)為:20211109)“嬰康益生元身體乳”。上述4批次產(chǎn)品經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，被檢出化妝品禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”、“區(qū)倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。

氯倍他索丙酸酯是一種超強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素。嬰兒長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)外用超強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大、水牛背等癥狀，還可能會(huì)使機(jī)體抵抗力下降，引發(fā)感染。區(qū)倍他索丙酸酯被長(zhǎng)期用藥也可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。此外，嬰兒及兒童也不宜使用區(qū)倍他索丙酸酯。賽庚在啶臨床上被用于治療過(guò)敏性疾病，但哺乳婦女、早產(chǎn)兒、新生兒也禁用。

2022年10月18日，廣東省藥監(jiān)局公布了廣州恒瀾生物使用化妝品禁用原料，被吊銷許可證的處罰信息。廣東省藥監(jiān)局對(duì)廣州恒瀾生作出10年內(nèi)不給予其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)的頂格處罰。吳顯斌則被給予終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。廣州恒瀾生物生產(chǎn)負(fù)責(zé)人莫增慶被也給予終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。