嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)實(shí)施至今，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)批準(zhǔn)了224個(gè)配方，但這還只是很小的一部分，目前，至少還有800個(gè)嬰幼兒奶粉配方需要審批。

近日，在新華社瞭望智庫舉行的“配方注冊(cè)制時(shí)代的中國奶粉市場(chǎng)”座談會(huì)上，國家食藥監(jiān)總局特殊食品注冊(cè)管理司副司長馬福祥表示，下一步將嚴(yán)把審批關(guān)，加快審批速度。

與此同時(shí)，3家被暫停在華注冊(cè)資格的境外嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)中，其中包括暫停已有一年多的兩家企業(yè)，可為何至今還未恢復(fù)？對(duì)此，國家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)負(fù)責(zé)人不僅給出了明確答案，同時(shí)也警示境外代工企業(yè)，必須承擔(dān)起主體責(zé)任。

1、至少還有800多個(gè)配方需要審批

“按照國內(nèi)100家企業(yè)，每個(gè)9個(gè)配方，9個(gè)配方有九百多個(gè)，加上國外33家，一共就1000多個(gè)配方了，現(xiàn)在我們配方審批224個(gè)，至少還有800個(gè)嬰幼兒奶粉配方需要審批”，國家食藥監(jiān)總局特殊食品注冊(cè)管理司副司長馬福祥表示，下一步我們?cè)搶?yán)把審批關(guān)，加快審批速度，保證能符合條件的企業(yè)按時(shí)獲得注冊(cè)”。

據(jù)介紹，配方注冊(cè)制實(shí)施之前，我國有嬰幼兒奶粉配方2000多個(gè)，黑龍江、陜西、內(nèi)蒙、河北企業(yè)占57%，北京、山西、海南、云南、貴州、青海西藏八個(gè)省市自治區(qū)沒有嬰幼兒配方企業(yè)。行業(yè)分布比較集中，從整體數(shù)量來說配方比較多。

對(duì)于配方注冊(cè)的具體細(xì)節(jié)，馬福祥介紹，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)按照規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則，從食藥監(jiān)總局的總局令到具體操作細(xì)節(jié)已經(jīng)形成一整套文件來進(jìn)行規(guī)范。

馬福祥指出，對(duì)于配方審查堅(jiān)持三個(gè)原則，一個(gè)是必須添加的營養(yǎng)素、標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定營養(yǎng)素不能缺少；第二，可以選擇的營養(yǎng)素必須明示；第三，不應(yīng)該使用的物質(zhì)，包括添加劑，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定禁止使用的，堅(jiān)決禁用。

據(jù)了解，食藥監(jiān)總局專門設(shè)立了受理嬰幼兒配方注冊(cè)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、受理服務(wù)和特殊舉報(bào)中心。另外，食藥監(jiān)總局保健食品評(píng)審中心負(fù)責(zé)評(píng)審工作；設(shè)立審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)審查。并且規(guī)定省級(jí)食藥局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方現(xiàn)場(chǎng)核查工作的協(xié)助，注冊(cè)主要是在總局完成。

2、曾經(jīng)“洋奶粉”泛濫達(dá)到2200個(gè)

在進(jìn)口奶粉品牌方面，國家認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)管理部注冊(cè)一處處長王剛在座談會(huì)上披露一組數(shù)字顯示，中國市場(chǎng)曾經(jīng)號(hào)稱是進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉品牌數(shù)量驚人，達(dá)到2200個(gè)。
“在2014年我國實(shí)施進(jìn)口嬰配境外注冊(cè)之前我們通過商會(huì)了解的信息，在2014年以前當(dāng)時(shí)號(hào)稱是進(jìn)口嬰幼兒配方品牌2200個(gè)以上，號(hào)稱自己是進(jìn)口嬰幼兒配方境外企業(yè)也是200多家以上”，王剛表示，從2014年5月1號(hào)開始我國對(duì)進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉在內(nèi)的的所有境外乳品企業(yè)實(shí)施注冊(cè)管理，經(jīng)過嚴(yán)格技術(shù)評(píng)審等，目前已經(jīng)批準(zhǔn)了77家境外嬰幼兒配方奶粉企業(yè)在華注冊(cè)，這77家境外生產(chǎn)企業(yè)一共來自19個(gè)國家。77家企業(yè)里邊又有其中67家是嬰配乳粉企業(yè)，還有17家是嬰幼兒液態(tài)乳生產(chǎn)企業(yè)。而根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)總局備案，進(jìn)口嬰幼兒配方奶品的品牌目前是300余個(gè)。

通過境外企業(yè)注冊(cè)的方式，在中國銷售的進(jìn)口嬰幼兒奶粉短短幾年就從2200個(gè)銳減至300個(gè)，一方面我們可以想象數(shù)年前中國市場(chǎng)上銷售的各種貼牌代工奶粉現(xiàn)象有多么嚴(yán)重。我們了解到，譬如在2014年前，央視就曾經(jīng)曝光，來自新西蘭的鈕貝貝奶粉不僅新西蘭當(dāng)?shù)貨]有這個(gè)品牌，作為一個(gè)代理商加工的奶粉，該公司總代理公司的新西蘭地址竟然是一家修理廠。

但另一方面，我們也注意到，監(jiān)管部門重拳出擊嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)后效果顯著，乳品市場(chǎng)將向已經(jīng)完成注冊(cè)的品牌傾斜，行業(yè)的洗牌將加速，消費(fèi)者也能夠做到明白消費(fèi)。

3、境外企業(yè)獲得注冊(cè)并非一勞永逸

對(duì)于境外企業(yè)的注冊(cè)監(jiān)管，也并非停留在僅僅工廠注冊(cè)而已。王剛表示，根據(jù)國務(wù)院要求，認(rèn)監(jiān)委也加強(qiáng)了對(duì)已注冊(cè)境外嬰幼兒配方企業(yè)事中事后動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

“根據(jù)質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的食品不合格信息和食藥總局公布的市場(chǎng)監(jiān)督抽查結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)信息，認(rèn)監(jiān)委組織專家對(duì)已注冊(cè)的境外嬰幼兒配方奶粉企業(yè)開展了針對(duì)性的專項(xiàng)復(fù)評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，目前先后依法暫停5家存在問題隱患、不能持續(xù)符合注冊(cè)要求的境外企業(yè)的注冊(cè)資格”。王剛表示，這五家有兩家先后經(jīng)過整個(gè)符合注冊(cè)資格，我們認(rèn)為加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管的做法打破了企業(yè)原來慣有的企業(yè)注冊(cè)一勞永逸的慣性思維，強(qiáng)化了已注冊(cè)企業(yè)持續(xù)符合法規(guī)要求的理念，有效的督促了企業(yè)的合規(guī)性。

據(jù)了解，這5家暫停的企業(yè)分別是：

2016年5月16日，洋奶粉Holle（泓樂）的奧地利生產(chǎn)工廠Agrana St rke GmbH 在華暫停注冊(cè)，成為首個(gè)被中國認(rèn)監(jiān)委亮紅燈的進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉廠家；

2016年6月1日，Lactana特福芬在德國的生產(chǎn)工廠T pfer GmbH以及Angi'sLand安吉蘭德在法國的生產(chǎn)工廠NUTRIBIO，同時(shí)被暫停在華注冊(cè)。

2017年7月6日，被澳洲貝拉米收購的澳大利亞Camperdown Power Pty Ltd工廠暫停注冊(cè)；

2017年8月21日，進(jìn)口奶粉賓博、瑞樂恩的瑞士奶粉廠HOCHDORF SwissNutrition Ltd被暫停在華注冊(cè)資格。

4、目前還有3家未恢復(fù)注冊(cè)

據(jù)悉，上述5家被暫停企業(yè)中，除了安吉蘭德、貝拉米的工廠已經(jīng)恢復(fù)注冊(cè)外，其他三家均未恢復(fù)。

其中最值得一提的是暫停資格已經(jīng)有一年多時(shí)間的泓樂、特福芬的工廠。

據(jù)了解，泓樂工廠被暫停，其原因是2批次原產(chǎn)地為奧地利的Holle泓樂品牌有機(jī)較大嬰兒配方奶粉2段和有機(jī)嬰兒配方奶粉1段被檢查出維生素A指標(biāo)未達(dá)標(biāo)和檢出阪崎腸桿菌，同時(shí)兩批次產(chǎn)品的錳指標(biāo)不符合標(biāo)簽標(biāo)示值。

特福芬工廠被暫停是因?yàn)榈遣槌?批次原產(chǎn)德國的Lactana特福芬有機(jī)嬰兒配方奶粉被檢出二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸兩項(xiàng)指標(biāo)均不符合標(biāo)簽標(biāo)示值。

另外，國家質(zhì)檢總局今年7月31日通告顯示，瑞士賓博有機(jī)嬰兒配方奶粉因細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)不得入境；8月16日，上海食藥監(jiān)局通報(bào)1批次原產(chǎn)國是瑞士的瑞樂恩幼兒配方奶粉菌落總數(shù)超標(biāo)。而這兩個(gè)產(chǎn)品均由瑞士HOCHDORF SwissNutrition Ltd.的奶粉廠代工生產(chǎn)。8月21日，國家認(rèn)監(jiān)委宣布，該工廠暫停在華注冊(cè)資格。

5、長達(dá)一年未恢復(fù)注冊(cè)原因是這個(gè)！

“關(guān)于注冊(cè)資格的暫停和恢復(fù)我們有內(nèi)部工作程序，暫停是依據(jù)公開的和確定有食品安全風(fēng)險(xiǎn)的信息采取的措施”，王剛表示，譬如這五家都是通過口岸檢驗(yàn)檢疫局、通過質(zhì)檢總局公開發(fā)布的食品不合格信息或者食藥監(jiān)總局發(fā)布的市場(chǎng)監(jiān)管抽查信息，有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告，在確定結(jié)果下采取的注冊(cè)后監(jiān)管處置措施。

王剛表示，至于為何有些很快就恢復(fù)注冊(cè)了，這個(gè)快與慢取決于是不是能夠符合相關(guān)的要求，如果它能夠比較快地按照我們發(fā)出調(diào)查通報(bào)要求提供相應(yīng)整改技術(shù)材料的要求，充分及時(shí)準(zhǔn)確地回應(yīng)我們的專家的技術(shù)關(guān)注，解釋入境產(chǎn)品不合格信息相應(yīng)的問題，并且采取有效的整改措施，符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，需要根據(jù)法規(guī)依法暫停，也需要依法恢復(fù)注冊(cè)資格，由專家進(jìn)行審核。

對(duì)于上述3家中8月份剛剛被暫停的瑞士企業(yè)，王剛表示，該工廠剛剛才提交整改方案。

而另外兩家都長達(dá)一年了，為何還未能恢復(fù)注冊(cè)？對(duì)此，王剛指出，這兩家有一家涉及到比較高致命性的阪崎腸桿菌不合格，這家企業(yè)一開始說自己沒什么問題，但這種解釋顯然不能夠讓我們專家認(rèn)定就符合了。另外一家企業(yè)微量元素的檢出值和標(biāo)識(shí)值不符合，這家企業(yè)覺得冤枉沒什么問題，但是食藥局通過抽查認(rèn)定也不符合我們相關(guān)的法規(guī)，也進(jìn)行了通報(bào)，所以單純認(rèn)為自己沒有問題，這個(gè)可能還不行。這家企業(yè)也提出了整改措施，就是把相應(yīng)的標(biāo)識(shí)值進(jìn)行調(diào)整，而不是從工藝上進(jìn)行深入分析，我們認(rèn)為這個(gè)也不符合，所以說也沒恢復(fù)注冊(cè)資格。

據(jù)王剛透露，這兩家企業(yè)目前已提供新一輪整改材料，正在審核當(dāng)中。

6、多次強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)主體責(zé)任

對(duì)于OEM代工問題，王剛表示：監(jiān)管部門并非說一刀切不允許貼牌生產(chǎn)，但是如果貼牌生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)就要承擔(dān)全部的主體責(zé)任。出了問題，有些品牌可能覺得比較冤，但這是你自己的選擇，在這一點(diǎn)，多強(qiáng)調(diào)下，實(shí)際上，我覺得對(duì)生產(chǎn)單位進(jìn)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入和后續(xù)的監(jiān)管，比可能對(duì)品牌的約束更有效些。

“我們一開始就強(qiáng)調(diào)，生產(chǎn)方有話語權(quán)，生產(chǎn)方也要有責(zé)任感，你這樣才行，否則的話，渠道商去影響的話，他就會(huì)說，這個(gè)品牌做爛了，算了，那就換一個(gè)，這是不行的”。王剛接受我們問詢時(shí)多次強(qiáng)調(diào)：生產(chǎn)才是核心，過程控制才是核心，絕不是說一個(gè)品牌某一個(gè)產(chǎn)品某一次不符合了，我們就會(huì)采取措施，而是一定確定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，有資質(zhì)的檢測(cè)結(jié)構(gòu)出具的報(bào)告，我們的專家經(jīng)過分析它在控制過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

7、嬰配奶粉行業(yè)洗牌開啟

在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著通過了注冊(cè)的企業(yè)名單不斷公布，國內(nèi)奶粉行業(yè)的混亂局面也有望得到改善。行業(yè)普遍認(rèn)為，預(yù)計(jì)三分之二的品牌被淘汰后，嬰幼兒奶粉行業(yè)將迎來大洗牌。

與此同時(shí)，盡管配方注冊(cè)制全面落地推行要從2018年1月1日開始，但一場(chǎng)關(guān)于渠道的爭(zhēng)奪戰(zhàn)則已經(jīng)悄然打響，新政對(duì)三四線及以下城市市場(chǎng)的影響比較大，一些中小品牌退出市場(chǎng)后，大品牌將圍繞這些市場(chǎng)展開激烈的爭(zhēng)奪。

值得一提的是，隨著注冊(cè)制全面推行期限的到來，不少乳企在今年都加快了研發(fā)速度。如飛鶴乳業(yè)今年推出羊奶粉系列，除此之外各大企業(yè)也爭(zhēng)相布局有機(jī)奶。
食藥監(jiān)總局在8月3日公布首批獲得注冊(cè)制名單，雅士利旗下的瑞哺恩親悠(親適)、菁珀(超級(jí)a)、菁躍(a)、(白金佳智)、親兒適(超級(jí)金裝)、親兒碩(金裝)、雅士利(雅士利新配方)等7款產(chǎn)品系列配方注冊(cè)獲批，是目前獲批配方數(shù)量最多的企業(yè)。

對(duì)此，雅士利副總經(jīng)理朱國剛表示，雅士利集團(tuán)一直在完善和提高研發(fā)創(chuàng)新能力、產(chǎn)品生產(chǎn)能力、質(zhì)量把控能力等，這些苛求使得雅士利能夠有多個(gè)品牌順利通過注冊(cè)。

據(jù)了解，多年來雅士利集團(tuán)在研發(fā)上的投入是持續(xù)、不間斷的，從基礎(chǔ)營養(yǎng)研究到產(chǎn)品配方研究,再到母乳研究，雅士利積累了大量的研發(fā)數(shù)據(jù)，并把這些研究轉(zhuǎn)化到實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用中。

作為首批名單中獲得配方注冊(cè)數(shù)量最多的外資企業(yè)，美贊臣營養(yǎng)品公司大中華區(qū)副總裁顧磊指出，從企業(yè)端看，配方注冊(cè)的落實(shí)實(shí)施將會(huì)讓市場(chǎng)重新聚集到產(chǎn)品配方上，聚集到產(chǎn)品質(zhì)量和科研創(chuàng)新上，未來高品質(zhì)的產(chǎn)品將會(huì)受到的市場(chǎng)追捧，這對(duì)擁有高品質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)來說是極大的利好消息，而配方注冊(cè)的落實(shí)實(shí)施最大受益者將會(huì)是中國的新生兒。

據(jù)悉，食藥監(jiān)總局公布首批獲得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)的名單里，美贊臣旗下的安兒寶、鉑睿和藍(lán)臻三個(gè)品牌9個(gè)配方均在其中。

值得一提的是，美贊臣公司這次通過配方注冊(cè)的9個(gè)配方與在售產(chǎn)品現(xiàn)行使用的配方完全一致，這份成績(jī)單是對(duì)美贊臣公司百年以來堅(jiān)持在科研創(chuàng)新上持續(xù)投入的肯定。
目前，美贊臣公司與全球110多家大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作，正在進(jìn)行中的研究超過100項(xiàng)，其中美贊臣公司與著名大學(xué)進(jìn)行的聯(lián)合臨床研究多達(dá)50個(gè)，在中國，美贊臣公司投資設(shè)有嬰幼兒營養(yǎng)品研發(fā)中心，專注于嬰幼兒營養(yǎng)的研究。

顧磊表示，配方制落地給美贊臣公司帶來新機(jī)遇。從產(chǎn)品來看，已經(jīng)擁有高品質(zhì)的產(chǎn)品，未來美贊臣還會(huì)在研發(fā)能力、監(jiān)管實(shí)踐、質(zhì)量把控等領(lǐng)域繼續(xù)進(jìn)行廣泛投入，不斷強(qiáng)化自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持優(yōu)勢(shì)。從市場(chǎng)上看，美贊臣公司也在不斷地調(diào)整與審視我們現(xiàn)有的商業(yè)模式，積極適應(yīng)、迎接這些新機(jī)會(huì)，給中國更多的寶寶提供科學(xué)營養(yǎng)的高品質(zhì)產(chǎn)品。

“注冊(cè)制的實(shí)施對(duì)中國奶粉行業(yè)的影響將是全方位的”。乳業(yè)分析師宋亮認(rèn)為，對(duì)奶粉企業(yè)來說，扭轉(zhuǎn)了市場(chǎng)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，讓真正具備研發(fā)實(shí)力、品牌雄厚的企業(yè)發(fā)展壯大；對(duì)市場(chǎng)而言，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，大批小品牌和小企業(yè)退出市場(chǎng)將極大提升市場(chǎng)集中度；對(duì)消費(fèi)者而言，奶粉配方注冊(cè)新政實(shí)施后，國內(nèi)奶粉價(jià)格將趨于穩(wěn)定，并逐步與國際接軌，消費(fèi)者可以買到物美價(jià)廉、安全放心的奶粉。