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我國(guó)兒童用藥還有許多短板要補(bǔ) 尋訪:還有多少兒童藥待規(guī)范
行業(yè)編輯:婧宸
2017年12月22日 15:16來(lái)源于:新浪綜合
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“既然國(guó)家審批通過(guò),也進(jìn)了醫(yī)保目錄,那臨床醫(yī)生根據(jù)說(shuō)明書(shū)用藥治療就沒(méi)錯(cuò)。另外,這個(gè)藥是經(jīng)過(guò)正規(guī)招標(biāo)進(jìn)來(lái)的”,廣東某大學(xué)附屬三甲醫(yī)院一名學(xué)者型醫(yī)生在接受記者采訪時(shí)這樣表示。

《問(wèn)藥師》創(chuàng)始人、北京和睦家醫(yī)院藥師門(mén)診主任、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅向匹多莫德“開(kāi)炮”,直指該藥“真實(shí)臨床中療效和安全性均不明確”后,引發(fā)多方關(guān)注。

記者注意到,除了匹多莫德,羧甲淀粉鈉溶液和脾氨肽口服溶液能否提高免疫力也存在爭(zhēng)議。

熱議:有醫(yī)生呼吁理性看待

“匹多莫德口服液這件事不能苛責(zé)臨床醫(yī)生”,廣東某大學(xué)附屬三甲醫(yī)院一名學(xué)者型醫(yī)生昨日在接受記者采訪時(shí)表示。

“既然國(guó)家審批通過(guò),也進(jìn)了醫(yī)保目錄,那臨床醫(yī)生根據(jù)說(shuō)明書(shū)用藥治療就沒(méi)錯(cuò)。從我們醫(yī)院的情況來(lái)看,不存在人手一盒的現(xiàn)象。兒童確實(shí)有一些免疫力較低的個(gè)案,例如,一些小兒每個(gè)月感冒一兩次,用一點(diǎn)也無(wú)可厚非。這個(gè)藥與莎普愛(ài)思(15.830, -0.05, -0.31%)不同,從我們臨床使用的情況來(lái)看,還是有些效果的。另外,這個(gè)藥是經(jīng)過(guò)正規(guī)的招標(biāo)進(jìn)來(lái)的,屬于臨床上能用的藥物有限。其實(shí),我們醫(yī)院兒科能用于提高免疫力的兒童用藥也就匹多莫德口服液和脾氨肽,后者屬于自費(fèi)藥物”,該醫(yī)生進(jìn)一步說(shuō)。

在其看來(lái),作為一個(gè)藥師,沒(méi)看過(guò)病人,并不知道病人有沒(méi)有效果,直接下結(jié)論欠謹(jǐn)慎。以被業(yè)界質(zhì)疑的莎普愛(ài)思為例,對(duì)它的質(zhì)疑也是由醫(yī)生來(lái)提出。不過(guò),該醫(yī)生昨日向記者坦言,他也贊成冀連梅“不要濫用匹多莫德”的觀點(diǎn)。

尋訪:還有多少兒童藥待規(guī)范?

記者注意到,除了匹多莫德,號(hào)稱提高免疫力的羧甲淀粉鈉溶液和脾氨肽口服溶液也是冀連梅質(zhì)疑的對(duì)象。

“看到羧甲淀粉鈉從一個(gè)藥用輔料崩解劑搖身一變獲得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)成為免疫增強(qiáng)劑,并且還得到一些國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì)患者的推薦,說(shuō)實(shí)話,我是很震驚的。”冀連梅如是指出。

據(jù)其介紹,羧甲淀粉鈉作為“藥”在美國(guó)沒(méi)有上市。在美國(guó),免疫調(diào)節(jié)劑的審批和使用非常嚴(yán)格,自我標(biāo)榜為免疫增強(qiáng)劑的藥更少。

針對(duì)羧甲淀粉鈉溶液的應(yīng)用范圍,廣州越秀區(qū)一公立醫(yī)院兒科負(fù)責(zé)人表示,實(shí)際上這種藥物是一種化痰類藥品,相比西藥鹽酸氨溴索口服溶液及中藥化痰類藥物的應(yīng)用程度,這類藥物在兒童的應(yīng)用程度并不高,“如果有醫(yī)院會(huì)開(kāi)的話,實(shí)際上是有過(guò)度治療的嫌疑”。

“另外,從臨床研究情況來(lái)看,國(guó)外對(duì)這種藥都有臨床大樣本研究,但在國(guó)內(nèi)的研究很大程度是參考國(guó)外的。”該負(fù)責(zé)人坦言,對(duì)于國(guó)內(nèi)針對(duì)此類藥品的研究結(jié)果,“參考價(jià)值有所保留”。

此外,上述負(fù)責(zé)人還表示,脾氨肽則是醫(yī)院中較為常見(jiàn)的提高免疫力藥物,就提高免疫力藥物而言,這類藥品主要是“被動(dòng)提高免疫力”,且藥物繁多但效果較為一般,“實(shí)際上提高人的免疫力是一個(gè)較為復(fù)雜的過(guò)程,目前沒(méi)有明顯證據(jù)證明,單靠吃一種藥物可以提高免疫力”。

相關(guān):我國(guó)兒童用藥還有許多短板要補(bǔ)

截至目前,我國(guó)兒童用藥究竟還存在哪些問(wèn)題?

從今年12月17日在京舉行的“兒童安全用藥創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇”透露的信息,或許可見(jiàn)一斑。據(jù)論壇主辦方透露,我國(guó)兒童基本用藥狀況近年來(lái)得到顯著改善,但仍存在適宜劑型規(guī)格缺乏、說(shuō)明書(shū)缺少兒童用藥信息、相比發(fā)達(dá)國(guó)家兒童專用藥品偏少等問(wèn)題。

“兒童用藥不僅品種少、規(guī)格少、劑型少,而且很多藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息不規(guī)范或缺失,說(shuō)明書(shū)外用藥或未經(jīng)許可用藥的現(xiàn)象比較普遍。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心主任楊威在論壇即如是指出。在他看來(lái),這在導(dǎo)致兒童用藥存在選藥不合理、劑量不合理、劑型不合理等問(wèn)題的同時(shí),也讓兒童類藥品不良反應(yīng)率增高。

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所今年發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示,我國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的兩倍,新生兒更是達(dá)到4倍,而我國(guó)兒童專屬藥品占比卻不足2%。全國(guó)6000多家藥廠中,專門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅30多家。

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