不同于輔助用藥、部分新藥面對醫(yī)?？刭M的一片凄涼，坐了多年冷板凳的兒童用藥今年有望再收政策“紅包”！最近消息稱，《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦，可能近期就會出臺。不少上市藥企也逐漸感受到了紅利，康芝藥業(yè)、亞寶藥業(yè)去年業(yè)績都有所提升。政策紅包、市場或有千億元規(guī)模，兒童藥市場眼看“冷灶”變“熱灶”。

有消息顯示，《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦且出臺在望。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，全國人大教科文衛(wèi)委已建議國務(wù)院相關(guān)部門加快立法進程，積極研究吸納人大代表所提意見和建議，不斷完善兒童用藥保障制度。

與此同時，國家食藥監(jiān)總局也在研究起草修訂草案，擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策，而兒童用藥就當(dāng)仁不讓地被明確列入了鼓勵范圍內(nèi)。

“實際上，從2011年開始，相關(guān)部門就陸續(xù)出臺了多項兒童藥政策，隨后發(fā)布政策越來越重磅、密集，行業(yè)到這兩年算是真的迎來了政策紅利時期。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，前年國家衛(wèi)計委公布了鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單；去年新版醫(yī)保目錄新增了91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個，加大了兒童用藥保障力度。

怪現(xiàn)象：

過剩和斷供同時存在

有業(yè)內(nèi)人士估算，從市場規(guī)模來看，2017年狹義兒童用藥（說明書中僅針對兒童使用的藥品）和廣義兒童用藥（成人和兒童都能使用的藥品）市場分別會達到830億元和1469億元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，未來高增長趨勢依然不變，我國兒童藥銷售規(guī)模將繼續(xù)保持兩位數(shù)以上增速。

但該業(yè)內(nèi)人士表示，我國兒童藥產(chǎn)能過剩和品種短缺現(xiàn)象仍嚴(yán)重。“在兒童化學(xué)藥領(lǐng)域，復(fù)合增長率排在前列的當(dāng)屬‘媽咪愛’，有孩子的家長應(yīng)該都很了解這款產(chǎn)品，其在胃腸類用藥市場中份額居高不下，因為競品較少，所以其品牌優(yōu)勢明顯；復(fù)合增長率處于低位的則是葡萄糖酸鈣口服溶液，原因在于廠家扎堆生產(chǎn)，除了耳熟能詳?shù)墓?、匯仁藥業(yè)、華潤三九等巨頭在生產(chǎn)外，還有一批藥企參與競爭，同質(zhì)化現(xiàn)象十分嚴(yán)重。”該業(yè)內(nèi)人士分析稱，與此同時，還有不少兒童藥則因為成本遠高于成人藥、覆蓋人群范圍小、利潤偏低而面臨停產(chǎn)斷供的局面。

據(jù)了解，全國第六次人口普查結(jié)果顯示，我國0~14歲兒童超過2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%。由于抵抗能力弱，兒童患病機會往往大于成人，使用藥物幾率也比成人高，但國內(nèi)市場90%的藥物沒有兒童劑型，市面3500種藥物也只有60多種為兒童專用。“作為針對特殊人群的藥物，有時仍需要政策和監(jiān)管部門進行市場引導(dǎo)和調(diào)控。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為。

上市藥企躍躍欲試

據(jù)估算，我國兒童人口數(shù)量未來十年將持續(xù)增長，到2024年兒童人口占比有望達到18.3%，約為2.65億。“長遠來看，兒童藥市場的確會在一段時間內(nèi)持續(xù)高速擴容。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為。

對此，相關(guān)上市公司不斷布局加碼。康芝藥業(yè)2017年總營收4.8億，較上年同期增1.85%。去年其進軍了兒童益生菌市場。亞寶藥業(yè)預(yù)計2017年業(yè)績增加1.77億到1.84億元。亞寶藥業(yè)稱，將利用資本平臺在兒童退燒、止痛、抗生素等細(xì)分市場進行布局，不斷豐富兒童產(chǎn)品群。而廣藥白云山也表示，公司在統(tǒng)籌、梳理旗下兒童藥品并進行產(chǎn)品梯隊設(shè)計，集中資源培育重點產(chǎn)品，推動兒童用藥做強做大。

湯臣倍健去年凈利潤同比增四成

湯臣倍健年報顯示，2017年湯臣倍健實現(xiàn)營業(yè)收入31.11億元，同比增長34.72%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.66億元，同比增長43.17%。