經(jīng)過(guò)長(zhǎng)春疫苗事件之后，將將引進(jìn)懲罰性賠償。日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督監(jiān)管總局在官網(wǎng)公布《疫苗管理法》（征求意見(jiàn)稿），這是中國(guó)的第一部疫苗法。《征求意見(jiàn)稿》將疫苗事業(yè)放在了“維護(hù)國(guó)家安全”這個(gè)前所未有的高度之上，可說(shuō)是全面升級(jí)。

重大違法

《征求意見(jiàn)稿》同時(shí)指出：疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者有權(quán)請(qǐng)求相應(yīng)的懲罰性賠償。

《意見(jiàn)稿》共十一章，將疫苗研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究管理、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)檢測(cè)與補(bǔ)償、罰則等各個(gè)鏈條和環(huán)節(jié)納入法律條文中。與2005年頒布并于2016年修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相比，范圍更為廣泛。

今年7月長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件爆發(fā)以來(lái)，疫苗相關(guān)立法進(jìn)程迅速推動(dòng)。10月底，《藥品管理法》迎史上第四次修訂，強(qiáng)化了對(duì)疫苗的監(jiān)管，圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題修訂相關(guān)法條。

目前，《意見(jiàn)稿》有了諸多進(jìn)步和亮點(diǎn)，法條仍需不斷推敲和完善，疫苗披露細(xì)節(jié)應(yīng)再完善。

由于具備人口規(guī)模優(yōu)勢(shì)，我國(guó)疫苗市場(chǎng)巨大，每年批簽發(fā)的疫苗達(dá)5億-10億瓶（支），全球排名第一。總的來(lái)看，《疫苗法》加強(qiáng)了對(duì)于整個(gè)疫苗行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管，提升了整個(gè)行業(yè)的準(zhǔn)入門口，進(jìn)一步保障了接種者的利益，并加大了對(duì)于問(wèn)題疫苗企業(yè)的懲處力度。這會(huì)使得整個(gè)疫苗市場(chǎng)更加規(guī)范，整個(gè)疫苗行業(yè)更加進(jìn)步，也可以讓大眾對(duì)于疫苗企業(yè)更加放心，從而保持整個(gè)疫苗行業(yè)的良性發(fā)展。

隨著行業(yè)步入良性發(fā)展軌道，疫苗行業(yè)有望重拾增勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2018-2023年中國(guó)疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，該市場(chǎng)2022年有望突破500億元，2023年有望達(dá)到580億元。