近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布嬰幼兒乳粉產(chǎn)品配方注冊決定待領(lǐng)信息，9個配方未獲批注冊。今年內(nèi)已有多個批次的產(chǎn)品被拒絕注冊。

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9個配方未批準(zhǔn)

3月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布，9款嬰幼兒配方奶粉注冊未獲批準(zhǔn)。

據(jù)披露的信息顯示，申請人為沐林營養(yǎng)科技（長沙）有限公司，未批準(zhǔn)產(chǎn)品為歐賦、美納珍、萃愛3個系列的9個配方。

公開信息顯示，沐林營養(yǎng)科技(長沙)有限公司是澳優(yōu)乳業(yè)2017年的智慧工廠項目。據(jù)當(dāng)時的公開報道顯示，該項目投資3.5億元，包括嬰幼兒乳粉智慧廠房、智能倉庫和營養(yǎng)食品科技中心。

澳優(yōu)方面回復(fù)查詢時表示，“澳優(yōu)發(fā)力“大單品”戰(zhàn)略以及響應(yīng)國家政策，調(diào)整了配方注冊，以集中力量進行品牌建設(shè)、市場營銷以及供應(yīng)鏈管理。”

同時還透露，這個配方早在2年前就已申請。并且由于澳優(yōu)乳業(yè)打算調(diào)整工廠，以優(yōu)化產(chǎn)能，已經(jīng)在年初啟動合并湖南的2個工廠。

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注冊速度放緩、趨嚴(yán)

眾所周知，這已經(jīng)不是第一次嬰幼兒配方奶粉申請注冊被拒絕。一家名為卡翁喜麗雅乳品廠申報的賜多利、Ofmom愛 、喜麗雅共計三個系列的1、2、3段嬰幼兒配方奶粉的配方注冊均未獲準(zhǔn)。

湖南羴牧的9款嬰幼兒配方羊奶粉注冊沒有批準(zhǔn)、呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司的雙娃素嘉品牌的申請資格沒被批準(zhǔn)。

此外，寧波特壹食品有限公司及上海奧醫(yī)生物醫(yī)藥科技有限公司申請的特醫(yī)食品注冊前不久也未獲批準(zhǔn)。

2016年10月1日，號稱史上最嚴(yán)的奶粉新政《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》正式實施。除了對注冊數(shù)量進行限制外，新政對奶粉的檢測標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)的配方研發(fā)能力和質(zhì)量安全追溯都提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。無論是國產(chǎn)還是進口品牌，都只有通過配方注冊制才能進入中國市場。

2017年8月3日，第一批通過配方注冊的產(chǎn)品信息發(fā)布，此后又陸續(xù)發(fā)布了多批通過注冊的品牌。但是自2018年春節(jié)后，奶粉配方注冊的審批速度放緩。

這使得很多奶粉企業(yè)受到影響，由于配方注冊遲遲未過，新產(chǎn)品無法上線，舊產(chǎn)品基本賣完，市場空間被占，消費者被搶走。這兩年雖然陸陸續(xù)續(xù)有少量品牌注冊，但是市場競爭非常激烈，一不小心就可能要出局。

其實，早在2019年初，國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司副司長馬福祥就在參加行業(yè)內(nèi)會議時表示，是嚴(yán)格開展產(chǎn)品配方注冊，進一步嚴(yán)格推進嬰幼兒配方乳粉注冊的科學(xué)性、安全性審查，加大嬰幼兒配方乳粉注冊的現(xiàn)場核查和抽驗檢查力度，以及申請材料和現(xiàn)場的一致性，對科學(xué)依據(jù)不足等情況，一律不予注冊。

從近來多個產(chǎn)品未獲批注冊的信息中也不難看出，國內(nèi)監(jiān)管部門對嬰幼兒配方奶粉的注冊審批要求確實很嚴(yán)格，并沒有隨著時間的推移而放松。

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未來出路

2019年初媒體報道顯示，約有1700個配方奶粉產(chǎn)品遞交配方注冊申請材料。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前國家市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊已超過1300個配方。這意味著，目前大概還有400個配方仍然在等待注冊。

在行業(yè)集中度不斷提升、競爭白熱化等嚴(yán)峻的大環(huán)境考驗中，一些尚未獲得注冊的產(chǎn)品仍然沒有放棄，目前仍有產(chǎn)品在等待配方注冊通過。

而經(jīng)過2年的市場實踐拓展，做不下去的品牌已經(jīng)開始出現(xiàn)，目前行業(yè)內(nèi)的狀況是產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，并且一些中小品牌已經(jīng)在尋求買家接手。

有業(yè)內(nèi)人士曾指出，如今沒有通過配方注冊的企業(yè)基本上都改做成人粉。在注冊程度放緩的情況下，對于海外企業(yè)來說，可以選擇做跨境購；如果是國內(nèi)企業(yè)的話，那就只能做兒童奶粉或者中老年奶粉。

其實在等待配方注冊時，已有不少企業(yè)選擇增加兒童奶粉、學(xué)生奶粉、中老年奶粉等品類，拓寬產(chǎn)品線。

值得一提的是，嬰配粉市場競爭激烈，那些較早通過注冊的品牌由于準(zhǔn)備時間充足，市場發(fā)展優(yōu)勢明顯，但是不代表中小品牌就沒有機會，一些比較有特色的產(chǎn)品還是很受消費者歡迎的。

此前，獨立乳業(yè)分析師宋亮接受采訪時曾指出，其實政策紅利已經(jīng)結(jié)束，后來審批的這些品牌面臨的問題及競爭壓力都比較大。但是小眾品牌也有它的市場份額及發(fā)展?jié)摿?，并不是大眾品牌都會深得消費者的喜愛，還是有一部分喜歡小眾品牌的。