2021年7月16日起強(qiáng)制實(shí)施的 (EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products（歐盟市場監(jiān)督和產(chǎn)品合規(guī)性法規(guī)），是針對歐盟境內(nèi)產(chǎn)品銷售的市場監(jiān)管法規(guī)，旨在確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品，歐盟各國政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)都可對每個產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和問責(zé)。

本文就玩企關(guān)注的一些熱點(diǎn)問題進(jìn)行解讀，比如該新規(guī)主要要求是什么？經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的有關(guān)情況？新規(guī)對國內(nèi)電商和玩具制造商有何影響？

▌新規(guī)的主要要求

強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的職責(zé)。針對法規(guī)條款4（5）涵蓋的產(chǎn)品類別要求有經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體，目的是確保在歐盟銷售的每個產(chǎn)品都有一個直接負(fù)責(zé)人或公司，并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題，可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體需符合如下任何一個：

1)在歐盟境內(nèi)的制造商；

2)進(jìn)口商(針對制造商不在歐盟境內(nèi)的情況)；

3)制造商指定的授權(quán)代表；

4)當(dāng)以上三個角色都不存在時，產(chǎn)品的履行服務(wù)提供商就要來擔(dān)當(dāng)此產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

如下信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上，或包裝上，包裹或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上。

1)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的名字或公司名或注冊名稱或注冊商標(biāo)；

2)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的聯(lián)系方式，聯(lián)系方式包含通信地址。

▌新規(guī)引入的履行服務(wù)提供商定義

新規(guī)引入履行服務(wù)提供商的新概念，符合法規(guī)定義的履行服務(wù)提供商可以作為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體，作為產(chǎn)品在歐盟市場的合規(guī)負(fù)責(zé)人。

"履行服務(wù)提供商（Fulfillment Service Provider）"是指在商業(yè)活動過程中提供以下至少兩項(xiàng)服務(wù)的任何自然人或法人：倉儲、包裝、附派送地址和派送，但不擁有相關(guān)產(chǎn)品的所有權(quán)，不包括歐洲議會和理事會第97/67/EC號指令第2條第1點(diǎn)所定義的郵政服務(wù)、歐洲議會和理事會（EU）2018/644法規(guī)第2條第2點(diǎn)所定義的包裹遞送服務(wù)以及任何其他郵政服務(wù)或貨運(yùn)服務(wù)。在線銷售服務(wù)提供商涉及倉儲、包裝、附派送地址和派送中至少兩項(xiàng)的認(rèn)為是履行服務(wù)提供商，可以作為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體。

▌什么時候需要經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體

當(dāng)一個產(chǎn)品滿足如下要求時，需要經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體。

該法規(guī)強(qiáng)化了投放條款4（5）涵蓋的產(chǎn)品到歐盟市場的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的要求，條款4（5）涵蓋的產(chǎn)品類別包括如下18類：

玩具-2009/48/EC、低壓電氣設(shè)備-2014/35/EU、無線設(shè)備-2014/53/EU、電磁兼容性-2014/30/EU、電子電器設(shè)備中的有害物質(zhì)限制（'RoHS'）-2011/65/EU、能源相關(guān)產(chǎn)品（'eco-design'）-2009/125/EC、燃?xì)庥镁?(EU)2016/426、建筑產(chǎn)品-(EU) 305/2011、機(jī)械設(shè)備-2006/42/EC、戶外設(shè)備（'戶外噪音'）-2000/14/EC、用于潛在爆炸性環(huán)境（ATEX）的設(shè)備-2014/34/EU、壓力設(shè)備-2014/68/EU、簡單壓力容器-2014/29/EU、煙火制品-2013/29/EU、休閑艇-2013/53/EU、測量儀器-2014/32/EU、非自動稱重儀器-2014/31/EU、個人防護(hù)設(shè)備-(EU) 2016/426、無人駕駛飛機(jī)系統(tǒng)（"無人機(jī)"）-（EU）2019/945。

并且在2021年7月16日或之后投放歐盟市場銷售的產(chǎn)品。在線銷售或通過其他遠(yuǎn)程銷售方式銷售的產(chǎn)品，如果面向歐盟的最終用戶，則視為已在歐洲市場上銷售。

玩具產(chǎn)品也在該規(guī)監(jiān)管的范圍，玩具產(chǎn)品基于特性可能同時涉及電磁兼容，無限指令、人機(jī)指令都在該規(guī)涵蓋范圍。

▌經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體需承擔(dān)的責(zé)任

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體要承擔(dān)如下責(zé)任：

1)如果法規(guī)4（5）涵蓋的產(chǎn)品，對應(yīng)適合的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)要求提供歐盟符合性申明(EU DOC)和技術(shù)文檔，經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體需驗(yàn)證歐盟符合性申明(EU DOC)和技術(shù)文檔已經(jīng)編寫，并按照對應(yīng)指令要求的符合性聲明(EU DOC)和技術(shù)文檔保存時間要求進(jìn)行保存。比如玩具指令要求保存這些合規(guī)資料至少10年，確保監(jiān)督機(jī)構(gòu)要求提供技術(shù)文檔的時候能夠及時提供。

2)當(dāng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)有要求時，提供的所有展示產(chǎn)品合規(guī)的資料技術(shù)文檔需要用對方能理解的語言提供。

3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險時，主動跟監(jiān)管當(dāng)局匯報(bào)。

4)如果經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者認(rèn)為或有理由判斷所涉產(chǎn)品帶來了風(fēng)險，應(yīng)與市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)合作，確保立即采取必要的糾正措施，以糾正任何不符合適用于所討論產(chǎn)品的聯(lián)盟協(xié)調(diào)法規(guī)所規(guī)定要求的情況；如果不可能，則在市場監(jiān)督部門要求或主動采取措施，減輕該產(chǎn)品帶來的風(fēng)險。

▌新規(guī)對電商的影響

新規(guī)對電商的影響較大。因?yàn)榘凑?EU)2019/1020的要求，當(dāng)歐盟境外制造商通過電商平臺銷售產(chǎn)品到歐盟時，如果此銷售過程沒有明確的進(jìn)口商，同時此制造商又未指定歐盟代表，這種情況產(chǎn)品的履行服務(wù)提供商將要承擔(dān)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。電商具備倉儲、包裝、附派送地址和派送其中兩項(xiàng)職能的，符合該規(guī)定義的履行服務(wù)提供商，所以如制造商不指定歐盟代表，電商就可能成為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體，需要承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后，很多電商平臺通知所有歐盟境外制造商，強(qiáng)烈建議他們指定自己的歐盟代表。當(dāng)然，制造商也可指定符合履行服務(wù)提供商定義的電商為他們的歐盟代表，但通常需要付費(fèi)及簽訂相關(guān)合同。

如通過歐盟外的國家直接投放該規(guī)條款4（5）涵蓋的產(chǎn)品比如玩具到歐洲終端消費(fèi)者，沒有指定授權(quán)代表，沒有進(jìn)口商，也沒有履行服務(wù)提供商，這種行為會被該新規(guī)禁止。

▌新規(guī)對制造商的影響

如果國內(nèi)制造商采用的是傳統(tǒng)銷售渠道，影響不大。傳統(tǒng)銷售渠道銷售產(chǎn)品到歐盟，通常都會有歐洲本地進(jìn)口商，進(jìn)口商即為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括驗(yàn)證制造商是否有按照適合的指令要求準(zhǔn)備技術(shù)文檔，歐盟符合性申明，確保產(chǎn)品或包裝上有進(jìn)口商信息。這樣就同時符合了(EU)2019/1020的要求。

如果國內(nèi)制造商涉及線上銷售(電商平臺)產(chǎn)品到歐盟，需要注意合作的電商平臺是否符合該新規(guī)定義的履行服務(wù)提供商，留意履行服務(wù)提供商需提供至少倉儲、包裝、附派送地址和派送中的2項(xiàng)服務(wù)才夠資格，否則平臺不能成為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體。

▌如何篩選授權(quán)代表

"授權(quán)代表"是指在歐盟內(nèi)設(shè)立的任何自然人或法人，其已收到制造商的書面授權(quán)，代表其執(zhí)行與制造商在相關(guān)歐盟協(xié)調(diào)立法或本法規(guī)要求下的義務(wù)有關(guān)的特定任務(wù)。由于授權(quán)代表需要承擔(dān)上述提到的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的責(zé)任，建議國內(nèi)制造商在篩選授權(quán)代表的時候需要留意，選擇的授權(quán)代表是否有能力承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。對于授權(quán)代表的篩選，有如下建議：

1）留意查看授權(quán)代表的地址、營業(yè)執(zhí)照資質(zhì)。選擇歐盟授權(quán)代表的地址是本土的商業(yè)辦公樓，而非民宅或者虛擬地址，注意核查授權(quán)代表的營業(yè)執(zhí)照資質(zhì)。

2）考察授權(quán)代表的專業(yè)性。評估歐盟授權(quán)代表是否有專業(yè)的歐洲合規(guī)團(tuán)隊(duì)，可以協(xié)助制造商處理在產(chǎn)品合規(guī)上提供專業(yè)建議和支持。

▌英國是否適用此新規(guī)

由于英國脫歐，此新規(guī)不適合英國大不列顛地區(qū)。但是英國的北愛爾蘭地區(qū)遵從北愛爾蘭協(xié)議，只要該協(xié)定生效，(EU)2019/1020法規(guī)就適用英國北愛爾蘭地區(qū)，所以銷售往英國北愛爾蘭地區(qū)的該規(guī)涵蓋的產(chǎn)品需符合此要求。

▌兩點(diǎn)誤解需要澄清

1）法規(guī)適用范圍澄清。很多制造商認(rèn)為只有產(chǎn)品落入CE指令范圍的才適用此法規(guī)，澄清該法規(guī)適合70個歐盟協(xié)調(diào)指令，但針對經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的要求，適合該規(guī)條塊4（5）涵蓋的產(chǎn)品類別。

2）部分廠商認(rèn)為，從2021年7月16日起，所有歐盟境外的制造商銷售產(chǎn)品到歐盟都必須指定歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，此為誤解。只有沒有進(jìn)口商的情況下，沒有履行服務(wù)提供商去承擔(dān)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體的職責(zé)時，才需要指定授權(quán)代表。

期望通過新規(guī)的分析解讀，能夠幫助廠商了解新規(guī)的范圍、重點(diǎn)要求、主要影響，提醒通過電商渠道進(jìn)行玩具銷售的制造商需要留意經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體要求。