輝瑞(Pfizer)首席執(zhí)行官阿爾伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，輝瑞預(yù)計(jì)最早將于10月底公布6個(gè)月至5歲兒童接種新冠疫苗后的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。并計(jì)劃在11月尋求批準(zhǔn)為6個(gè)月大的嬰兒接種疫苗。

根據(jù)制藥巨頭輝瑞(Pfizer)擬定的計(jì)劃，今年冬天，公司的新冠疫苗可能會(huì)在美國面向6個(gè)月大的嬰兒推出。

該公司打算在未來兩個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)授權(quán)給美國嬰兒接種疫苗，此舉可能會(huì)引發(fā)國際爭議。

時(shí)間表將取決于內(nèi)部試驗(yàn)的結(jié)果，這些試驗(yàn)旨在研究疫苗對(duì)6個(gè)月至5歲的青少年是否安全有效。

阿爾伯特.博拉周二在摩根士丹利全球醫(yī)療保健大會(huì)(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我們需要向FDA提交6個(gè)月至5歲兒童的數(shù)據(jù)。

他說，在那之后的幾周內(nèi)，我將把它稱為5至11歲兒童的數(shù)據(jù)歸檔。”提交數(shù)據(jù)后下一步將由FDA決定審批時(shí)間表。“這取決于FDA的時(shí)間，然后做出決定，”博拉在采訪中說。

博拉發(fā)表此番言論之際，許多家長表示，他們急于讓孩子接種疫苗，尤其是在學(xué)校重新開學(xué)、高傳染性Delta變種病毒繼續(xù)蔓延之際。這種情況下，美國各地住院治療的人數(shù)激增，其中包括目前沒有資格注射疫苗的兒童。

到目前為止，輝瑞疫苗已獲得FDA批準(zhǔn)，可用于12歲以下的兒童，而Moderna和強(qiáng)生公司的疫苗僅被批準(zhǔn)用于成人。

另外，輝瑞疫苗的全面批準(zhǔn)針對(duì)的是16歲以上人群；12-15歲青少年也可以接種，但仍處于緊急批準(zhǔn)之下。

此前有報(bào)道稱，5-11歲兒童接種輝瑞疫苗可能于10月底前獲緊急批準(zhǔn)。

據(jù)了解，在劑量上，輝瑞給兒童注射的疫苗比給成人注射的弱，年齡在6個(gè)月到5歲之間的人注射3微克的疫苗；6至11歲的兒童攝入10微克；12歲以上的兒童和成人攝入30微克。

輝瑞在幼兒身上進(jìn)行的初步試驗(yàn)表明，該疫苗是安全的，但也存在倫理方面的擔(dān)憂，以及對(duì)副作用風(fēng)險(xiǎn)小的擔(dān)憂。

對(duì)于青少年兒童和年輕人來說，患心肌炎的風(fēng)險(xiǎn)不到萬分之一。雖然絕大多數(shù)患心肌炎的人在幾天內(nèi)就得到了治療，但目前還不清楚其長期影響。

美國從夏季開始就開始為12歲及以上的兒童接種疫苗，小學(xué)生預(yù)計(jì)將在秋季接種疫苗。

英國本周才簽署了這些計(jì)劃，目前英國16歲以下的兒童只提供一劑輝瑞的疫苗，直到更多關(guān)于給他們兩劑疫苗安全性的數(shù)據(jù)被收集。

還有一些道德問題，主要是為了保護(hù)老年人而給年輕人接種疫苗。

美國最新官方數(shù)據(jù)顯示，在截至8月14日的一周內(nèi)，4歲及以下兒童新冠病毒住院率僅為每10萬人中有2.2人。這比65歲以上高度接種疫苗的人群每10萬人中15.8人的比率低了6倍以上。在報(bào)告兒科病例的州，兒童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。

根據(jù)國家公共廣播電臺(tái)的分析，7個(gè)州沒有報(bào)告兒童死亡，而其他州報(bào)告，兒童只占所有死亡人數(shù)的0.03%。

FDA前負(fù)責(zé)人表示，美國5歲至11歲的兒童可能在10月底之前有資格接種新冠疫苗。

斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美國前總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump)任內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)美國食品和藥物管理局(FDA)，現(xiàn)在是輝瑞公司(Pfizer)董事會(huì)成員。他表示，兒童疫苗緊急使用審批程序可能在幾周內(nèi)完成。

戈特利布說，制藥巨頭預(yù)計(jì)將向聯(lián)邦政府提交文件，要求授權(quán)最早在9月份為兒童接種疫苗。

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