11月18日，國家市場監(jiān)督管理總局重磅發(fā)文加碼嬰幼兒配方乳粉安全——出臺《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則（2022版）》）。

其中，對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。二是細化追溯要求。要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系，確保從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程有效追溯，發(fā)生質(zhì)量安全問題時產(chǎn)品可召回、原因可查清。三是嚴(yán)格設(shè)備和復(fù)產(chǎn)要求。要求流化床應(yīng)使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)前，應(yīng)制定相應(yīng)措施，并進行自查。四是強化風(fēng)險防控要求。要求企業(yè)對原輔料、生產(chǎn)用水等可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量、危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等。五是明確工藝、清潔驗證要求。要求企業(yè)根據(jù)實際情況，采取前瞻性驗證、同步驗證或回顧性驗證等形式，制定驗證方案，對關(guān)鍵工序及工藝參數(shù)開展工藝驗證并形成驗證報告。

為做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊和生產(chǎn)許可的有效銜接，《細則（2022版）》特別對基粉的概念做了調(diào)整，將基粉的概念定義為以牛乳或者羊乳及其乳蛋白制品（乳清粉、乳清蛋白粉、全脂乳粉、脫脂乳粉等）為主要原料，加入營養(yǎng)素和（或）其他輔料，經(jīng)濕法工藝加工而成的用于其他企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的復(fù)合配料。

《細則（2022版）》自發(fā)布之日起即實施。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可延續(xù)審查、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查時，均應(yīng)按照本細則內(nèi)容進行全面審查。原食品藥品監(jiān)管總局2013年12月16日發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》同時廢止。