頒布于今年6月8日的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》在經(jīng)過(guò)三個(gè)多月的緩沖期后，終于進(jìn)入到實(shí)施倒計(jì)時(shí)階段。自10月1日之后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上所有奶粉生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)嬰幼兒配方乳品時(shí)必須按照該政策的規(guī)定操作。

實(shí)際上，這份最嚴(yán)奶粉新政從意見(jiàn)稿到最終實(shí)施中間也經(jīng)過(guò)了多次完善。在2015年9月份，國(guó)家食藥監(jiān)總局就公布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》的征求意見(jiàn)稿，當(dāng)時(shí)規(guī)定的監(jiān)管范圍只適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉。到了9月底，負(fù)責(zé)進(jìn)口食品監(jiān)管的國(guó)家質(zhì)檢總局內(nèi)部也就《進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》征詢了意見(jiàn)。

在今年的6月8日，食藥監(jiān)制定的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》正式公布，核心內(nèi)容為：一個(gè)企業(yè)最多只保留3個(gè)配方奶粉系列9種產(chǎn)品配方，內(nèi)外資企業(yè)接受同等監(jiān)管，并于2016年10月1日起實(shí)施。至此，這份史上最奶粉新政終于塵埃落定。

2016奶粉新政內(nèi)容全文

注冊(cè)管理

嚴(yán)格限定申請(qǐng)人條件

國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材表示，《辦法》共6章49條，將于10月1日起施行。此次《辦法》設(shè)立注冊(cè)門檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。

只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

每個(gè)企業(yè)

禁超3系列9種配方

同時(shí)，《辦法》的出臺(tái)將限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)。滕佳材表示，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買，造成消費(fèi)者選擇困難。

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過(guò)限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹(shù)立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

禁止使用

“益智、進(jìn)口奶源”字樣

在規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)方面，《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱的說(shuō)明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

例如，對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等。

□專家釋疑

為何實(shí)施統(tǒng)一注冊(cè)?

食品藥品監(jiān)管總局法制司司長(zhǎng)徐景和表示，對(duì)中國(guó)境內(nèi)銷售嬰幼兒配方乳粉的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一注冊(cè)符合WTO所規(guī)定的原則，體現(xiàn)了國(guó)民待遇原則。國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)按統(tǒng)一的法律和要求，進(jìn)行上市許可，符合WTO所確定的國(guó)民待遇原則，有助于保護(hù)所有健康產(chǎn)品的注冊(cè)方式、條件、程序和要求的統(tǒng)一，體現(xiàn)了執(zhí)法公平。

徐景和強(qiáng)調(diào)，新的辦法強(qiáng)調(diào)共同做好保密工作的要求。參與嬰幼兒配方乳粉注冊(cè)申請(qǐng)受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家論證等工作的機(jī)構(gòu)和人員，應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)中知悉的商業(yè)秘密，在整個(gè)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)當(dāng)中，相關(guān)人員都應(yīng)當(dāng)保守所知悉的商業(yè)秘密。同時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料的商業(yè)秘密進(jìn)行標(biāo)注并注明依據(jù)。

跨境進(jìn)口奶粉不合格禁止入境

今年4月13日，財(cái)政部在其發(fā)布的《跨境電商零售進(jìn)口商品清單》補(bǔ)充說(shuō)明中提到，從2018年1月1日起，通過(guò)跨境電商進(jìn)口的嬰幼兒配方奶粉必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)。

依照新規(guī)，今后嬰兒奶粉生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)奶粉配方進(jìn)行注冊(cè)，提交包括產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和研發(fā)能力的證明報(bào)告以及證明配方科學(xué)性、安全性的報(bào)告等10個(gè)項(xiàng)目的申請(qǐng)證明文件。而“洋奶粉”則還需額外提交包括獲得國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的證明材料等3個(gè)證明材料，才能獲得中國(guó)配方注冊(cè)資格。除了提交多項(xiàng)申請(qǐng)材料，相關(guān)部門還會(huì)派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，項(xiàng)目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗(yàn)?zāi)芰?、研發(fā)能力等，不符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的“洋奶粉”將被阻止入境。

延伸閱讀："史上最嚴(yán)"奶粉新政十月實(shí)施,引發(fā)市場(chǎng)大洗牌？

市場(chǎng)上三分之二奶粉配方將被淘汰

北京青年報(bào)記者了解到，此次正式發(fā)布的《辦法》最大亮點(diǎn)在于明確了“用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉”，嚴(yán)格限定了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。而且在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū)。根據(jù)規(guī)定，只有具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)的企業(yè)，才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

此外，正式發(fā)布的《辦法》對(duì)配方奶粉管理限制配方數(shù)量也比意見(jiàn)稿更加嚴(yán)厲——從原來(lái)每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方，縮窄至不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。這直指當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，甚至配方制定隨意、更換頻繁的問(wèn)題。有行業(yè)人士表示，“嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是接近母乳，從本質(zhì)上說(shuō)每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方。因此此次規(guī)定的三個(gè)配方其實(shí)就是要求企業(yè)按照國(guó)際食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)按不同年齡段生產(chǎn)三個(gè)段位的奶粉，而不是為了市場(chǎng)銷售進(jìn)行“配方營(yíng)銷”。

據(jù)了解，目前很多國(guó)內(nèi)企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略，即把一個(gè)基礎(chǔ)配方組成成分及含量略作修改及形成新的配方以新的產(chǎn)品名稱進(jìn)行營(yíng)銷，這往往是為了不同市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、不同銷售渠道等營(yíng)銷策略上的考量，而對(duì)于奶粉本身并沒(méi)有任何好處。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180多個(gè)配方。預(yù)計(jì)在新政實(shí)施后，目前市場(chǎng)上三分之二的奶粉配方都將被淘汰。
影響

新政預(yù)計(jì)空出150億元市場(chǎng)

有證券分析機(jī)構(gòu)表示，新政實(shí)施后預(yù)計(jì)有1/4的中小品牌奶粉將出局，“能清理出約150億市場(chǎng)份額”，而這部分市場(chǎng)將被其他品牌瓜分。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前奶粉行業(yè)毛利率在60%以上，按照國(guó)內(nèi)品牌的銷售費(fèi)用率普遍在40%左右、海外品牌約20%計(jì)算，國(guó)產(chǎn)奶粉的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率大約在10%左右，海外品牌則在20%左右。而隨著新政后奶粉市場(chǎng)品牌集中度的提升，奶粉企業(yè)的盈利能力有望恢復(fù)，其中國(guó)內(nèi)奶粉企業(yè)利潤(rùn)提升的空間較大。

此外，隨著全面二孩政策帶來(lái)的預(yù)計(jì)200萬(wàn)新生兒增量顯然對(duì)于國(guó)內(nèi)奶粉市場(chǎng)也是利好，預(yù)計(jì)這一政策效果將在今年下半年體現(xiàn)。有數(shù)據(jù)顯示，二孩政策疊加猴年出生率提高的因素將帶動(dòng)奶粉需求，下半年國(guó)內(nèi)奶粉行業(yè)有望出現(xiàn)需求和競(jìng)爭(zhēng)格局雙改善的局面。
現(xiàn)狀

七年間洋奶粉暴增4倍 國(guó)產(chǎn)奶粉僅增18%

此次《辦法》中明確，我國(guó)將對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的奶粉與進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施統(tǒng)一的注冊(cè)管理方式，希望通過(guò)此舉能讓消費(fèi)者更加客觀認(rèn)識(shí)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品情況。而對(duì)于可能被此次新政“清出市場(chǎng)”的眾多中小品牌奶粉，一些投資機(jī)構(gòu)分析稱國(guó)產(chǎn)大品牌奶粉可能會(huì)接盤空出的市場(chǎng)因而迎來(lái)利好。

不過(guò)對(duì)于這種投資機(jī)構(gòu)的分析，有國(guó)產(chǎn)奶粉企業(yè)在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)私下表示“恐怕沒(méi)有這么樂(lè)觀”。這位人士表示，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉的信心恢復(fù)并沒(méi)有想象的那么快，而且受到消費(fèi)水平提高和洋奶粉價(jià)格松動(dòng)的影響，她擔(dān)心被中小品牌國(guó)產(chǎn)奶粉空出的市場(chǎng)可能更多會(huì)被洋奶粉搶占。

而北青報(bào)記者獲得一份統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)似乎也證明了這位國(guó)產(chǎn)奶粉企業(yè)人士的擔(dān)心并非多此一舉——數(shù)據(jù)顯示，2008年三聚氰胺事件后至2015年，我國(guó)乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸，七年間增幅僅為18.3%；而同期進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）則從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸，增長(zhǎng)了四倍多。其中，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。而這一數(shù)據(jù)還不包括大量消費(fèi)者通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等方式從境外直接購(gòu)買嬰幼兒配方乳粉。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉的信心恢復(fù)將是一個(gè)很漫長(zhǎng)的過(guò)程，有證券分析機(jī)構(gòu)在對(duì)于國(guó)產(chǎn)奶粉上市公司的風(fēng)險(xiǎn)揭示中唯一強(qiáng)調(diào)的也是“食品安全問(wèn)題”。而在這期間，隨著海淘的越發(fā)便利、洋奶粉價(jià)格的降低以及中小城市和農(nóng)村消費(fèi)能力提升等因素的影響，洋奶粉的滲透率可能還會(huì)加強(qiáng)。但有一點(diǎn)可以確定，無(wú)論是國(guó)產(chǎn)奶粉還是洋奶粉，隨著奶粉新政的實(shí)施，行業(yè)的品牌集中度會(huì)有所提升，這對(duì)整個(gè)行業(yè)的利潤(rùn)水平應(yīng)該有利好作用。