2021年6月6日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班相關(guān)負(fù)責(zé)人接受總臺(tái)記者專訪時(shí)表示，國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲及以上。

3-17歲的兒童組已經(jīng)獲得緊急使用的許可，那么小朋友接種新冠疫苗的流程和大人有什么不同嗎？

“同規(guī)格，同劑量，同程序。” 科興控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東回復(fù)科技日?qǐng)?bào)時(shí)表示，前期未成年人人群的臨床研究表明，3-17歲的兒童組使用與成人相同的疫苗，安全性良好，抗體水平也與成人相同。

家長(zhǎng)們用不用擔(dān)心？

在過(guò)往的傳染病防治中，無(wú)論是針對(duì)脊髓灰質(zhì)炎，還是麻疹、乙腦等等流行性疾病，少年兒童都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。一方面由于兒童免疫系統(tǒng)未發(fā)育成熟，容易受到外界病毒、病菌感染影響，另一方面由于托兒所、幼兒園、中小學(xué)等都是集中場(chǎng)所，易發(fā)生聚集性疫情。

“小的時(shí)候我們都接種牛痘、卡介苗，長(zhǎng)大了以后一輩子都沒(méi)得這個(gè)病，這就是疫苗的效果，所以疫苗是最有效的公共衛(wèi)生措施。”北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李立明表示，大量的實(shí)踐表明，疫苗接種是傳染病防控的最有效手段。

面對(duì)新冠病毒，雖然它是一個(gè)全新的病毒，但要對(duì)付它還是那“三板斧”最有效。李立明強(qiáng)調(diào)，傳染病防控就是三個(gè)環(huán)節(jié)，識(shí)別發(fā)現(xiàn)傳染源，切斷傳播途徑，保護(hù)易感人群，而保護(hù)易感人群就是要靠疫苗。

3-17歲組為啥最近才獲批？

截至2021年6月6日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗77787.9萬(wàn)劑次。各種監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，我國(guó)現(xiàn)在上市的、正在大規(guī)模接種的疫苗是安全的。

既然對(duì)于成人而言，大規(guī)模的接種表明疫苗安全有效，那么，3-17歲的兒童組為什么要一等再等，最近才獲批緊急使用呢？

所謂萬(wàn)事俱備、只欠東風(fēng)。這里的“東風(fēng)”正是臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和證據(jù)。

此前接受科技日?qǐng)?bào)采訪時(shí)，李立明就表示，目前缺少的是18歲以下人群新冠疫苗的臨床試驗(yàn)證據(jù)，一旦有證據(jù)表明這一年齡段人群接種疫苗的有效性和安全性，整個(gè)人群的接種預(yù)防應(yīng)該都沒(méi)有問(wèn)題。

“無(wú)論是成人還是兒童，疫苗產(chǎn)生免疫效力的原理是相同的。從公共衛(wèi)生策略的角度，接種疫苗形成免疫屏障對(duì)所有人都一樣，不論兒童成人。”李立明說(shuō)。

如今，臨床試驗(yàn)的“東風(fēng)”來(lái)了。

在日前接受央視采訪時(shí)，尹衛(wèi)東介紹，科興（SINOVAC）去年12月初就啟動(dòng)了未成年人人群的臨床研究，數(shù)百人的臨床研究表明，3-17歲組疫苗接種安全性良好，抗體水平也和成年人是一樣的。安全有效性的數(shù)據(jù)，已經(jīng)報(bào)到了聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和國(guó)家藥監(jiān)局。

依法依規(guī)，批準(zhǔn)未成年人新冠疫苗的緊急使用

根據(jù)我國(guó)《疫苗管理法》第二十條規(guī)定，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。

國(guó)家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉此前介紹，新冠疫苗的緊急使用條件和程序經(jīng)過(guò)專家無(wú)數(shù)次的論證，去年的6月24日國(guó)務(wù)院就批準(zhǔn)《新冠病毒疫苗緊急使用(試用)方案》。

此次基于現(xiàn)有的臨床證據(jù)，我國(guó)依法依規(guī)批準(zhǔn)新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴(kuò)大到3歲及以上。

“疫苗什么時(shí)候在未成年人年齡組使用以及如何使用的問(wèn)題，將由國(guó)家衛(wèi)健委組織有關(guān)專家根據(jù)中國(guó)現(xiàn)在疫情需要和人群構(gòu)成進(jìn)行論證，制定免疫策略，有秩序推動(dòng)不同年齡組的疫苗使用。”尹衛(wèi)東說(shuō)。