為規(guī)范保健食品標(biāo)簽的監(jiān)督管理，對(duì)各類法規(guī)文件中關(guān)于保健食品標(biāo)簽的規(guī)定進(jìn)行了梳理，保健食品標(biāo)簽必須符合下述規(guī)定要求，現(xiàn)通告如下：

一、關(guān)于保健食品標(biāo)簽的法律法規(guī)要求

（一）《中華人民共和國(guó)食品安全法》（中華人民共和國(guó)主席令第二十二號(hào)）第七十八條要求：保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

（二）《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第721號(hào)）第三十九條要求：特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說明書一致。

二、關(guān)于保健食品標(biāo)簽的部門規(guī)章要求

（三）《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)）要求：

1.保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”。

2.保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。商標(biāo)名，是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《商標(biāo)法》規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨(dú)有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

3.保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容：（1）虛假、夸大或者絕對(duì)化的詞語(yǔ)；（2）明示或者暗示預(yù)防、治療功能的詞語(yǔ)；（3）庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；（4）人體組織器官等詞語(yǔ)；（5）除“”之外的符號(hào)；（6）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語(yǔ)拼音、字母及數(shù)字等，但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

4.通用名不得含有下列內(nèi)容：（1）已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外；（2）保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字；（3）易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫名稱；（4）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)；（5）法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ)。

5.備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。

三、關(guān)于保健食品標(biāo)簽的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求

（四）《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405-1998）要求：保健食品標(biāo)簽必須符合《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)發(fā)（1996）第38號(hào)）和《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）的要求。

（五）《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）要求：按國(guó)家相關(guān)規(guī)定需要特殊審批的食品，其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、關(guān)于保健食品標(biāo)簽的工作文件要求

（六）《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》（2019年第29號(hào)）要求：

1.警示用語(yǔ)

保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)及警示用語(yǔ)。警示用語(yǔ)區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語(yǔ)區(qū)內(nèi)文字與警示用語(yǔ)區(qū)背景有明顯色差。警示用語(yǔ)使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：

保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。

當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí)，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí)，警示用語(yǔ)字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。

2.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

保健食品在產(chǎn)品最小銷售包裝（容器）外明顯位置清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標(biāo)注采用“見包裝物某部位”的形式，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體部位。

（1）日期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景色形成鮮明對(duì)比，易于識(shí)別，采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。日期標(biāo)注不得另外加貼、補(bǔ)印或者篡改。

（2）多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時(shí)間為生產(chǎn)日期。

（3）當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件食品時(shí)，外包裝上標(biāo)注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

（4）按年、月、日的順序標(biāo)注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔，或者不用分隔符。年代號(hào)應(yīng)當(dāng)使用4位數(shù)字標(biāo)注，月、日應(yīng)當(dāng)分別使用2位數(shù)字標(biāo)注。

（5）保質(zhì)期的標(biāo)注使用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。

3.投訴服務(wù)電話

保健食品標(biāo)簽標(biāo)注投訴服務(wù)電話、服務(wù)時(shí)段等信息。投訴服務(wù)電話字體與“保健功能”的字體一致。
（

七）《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)）及《〈關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告〉（2018年第23號(hào)）有關(guān)問題的解讀》要求：

1.未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說明書 “保健功能”項(xiàng)下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。標(biāo)注為“[保健功能]本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有×××的保健功能”。

2.已批準(zhǔn)上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評(píng)價(jià)的，在新的評(píng)價(jià)技術(shù)要求及標(biāo)識(shí)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，原保健功能聲稱的標(biāo)識(shí)不變。

涉及多項(xiàng)保健功能聲稱的保健食品，應(yīng)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)及人群食用評(píng)價(jià)情況，按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)；保健功能“C”，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及人群食用評(píng)價(jià)。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有A的保健功能）”。

3.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人群食用評(píng)價(jià)，保健功能聲稱標(biāo)識(shí)不變，標(biāo)注為“[保健功能]補(bǔ)充×××”。

特此通告

2021年7月7日