以色列一家生物科技初創(chuàng)企業(yè)近日宣布，該公司生產(chǎn)的“唾液驗孕”試劑盒定于2023年第一季度交付，并于以色列、南非、阿拉伯聯(lián)合酋長國及歐洲國家藥店上架零售。

這家名為Salignostics的初創(chuàng)企業(yè)由耶路撒冷希伯來大學(xué)研究人員創(chuàng)立，長期專注以唾液為關(guān)鍵診斷指標(biāo)的相關(guān)研究。去年，公司研究人員在唾液檢測新冠病毒的技術(shù)基礎(chǔ)上，開發(fā)出唾液檢測女性妊娠的試劑盒。

公司視圖資料顯示，這種名為SaliStick的試劑盒外觀小巧，為管狀設(shè)計，操作非常方便。測試者將采集管一端置入口腔采集唾液、幾秒后取出，然后將采集管套入檢測管，幾分鐘后便可看到結(jié)果。如同普通驗孕試紙，兩條線表明懷孕，即人絨毛膜促性腺激素指標(biāo)較高。

Salignostics公司去年已在以色列完成對300多名懷孕和非懷孕女性相關(guān)臨床試驗，目前正推進這種試劑盒的商業(yè)化，并在以色列北部一工業(yè)園區(qū)開始量產(chǎn)，預(yù)計每月產(chǎn)能為100萬套。目前，這種試劑盒已獲以色列衛(wèi)生部批準(zhǔn)和歐洲聯(lián)盟CE認證，正等待美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。

Salignostics公司市場調(diào)研結(jié)果顯示，相比傳統(tǒng)尿液驗孕，超過68%的女性更傾向于唾液測試。

“唾液是檢測激素、病毒和疾病最方便、最衛(wèi)生的介質(zhì)，唾液測試是重要的快速診斷手段，完全無需血液和尿液樣本即可知道是否懷孕，這一產(chǎn)品有望受到眾多女性青睞。”公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼副首席執(zhí)行官蓋伊·克里夫說。