2021年4月25日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布一批次特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)批件（決定書）待領(lǐng)取信息，涉及飛鶴、澳優(yōu)、雅士利、宜品、明一等多家主流及潛力乳企16款產(chǎn)品。筆者仔細(xì)一看，這一批次特醫(yī)食品并不簡(jiǎn)單，甚至可能引發(fā)特醫(yī)食品市場(chǎng)格局的變動(dòng)！

通過(guò)上圖及結(jié)合特醫(yī)食品注冊(cè)以來(lái)的信息，筆者總結(jié)了四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：

第一，相比以往，此次發(fā)布的特醫(yī)食品批件，達(dá)到注冊(cè)制實(shí)施以來(lái)獲批特醫(yī)配方數(shù)量之最；

第二，此次獲批的均為中資企業(yè)；

第三，飛鶴、澳優(yōu)、雅士利、宜品、明一都是第一次通過(guò)我國(guó)特醫(yī)注冊(cè)。其中，飛鶴、澳優(yōu)、明一分別通過(guò)一款嬰兒無(wú)乳糖配方食品；宜品通過(guò)一款嬰兒無(wú)乳糖配方食品，一款早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品；蒙牛雅士利通過(guò)一款嬰兒乳蛋白部分水解配方粉；

第四，截至目前，86款特醫(yī)食品通過(guò)注冊(cè)，中資企業(yè)數(shù)量超過(guò)外資，占過(guò)注冊(cè)企業(yè)總數(shù)量的78.4%。

在奶粉市場(chǎng)，特醫(yī)食品是一個(gè)有著高技術(shù)壁壘的細(xì)分品類，但我們可以看到，在特配市場(chǎng)有的企業(yè)在謀劃新品，有的企業(yè)在持續(xù)做加法，這些舉措的背后，預(yù)示著我國(guó)特配食品市場(chǎng)正在開(kāi)啟進(jìn)階發(fā)展的新時(shí)代。

2017-2019：通過(guò)注冊(cè)42款，0-10歲占比83%

回溯2016年7月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布施行《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》，以加強(qiáng)注冊(cè)管理，來(lái)保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的質(zhì)量安全，我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品自此進(jìn)入穩(wěn)健發(fā)展的時(shí)代。

筆者梳理了2017年特醫(yī)食品注冊(cè)制正式實(shí)施后到2019年，0-12個(gè)月、1-10歲及10歲以上的已注冊(cè)特醫(yī)食品。如下圖所示，2017年到2019年針對(duì)0-12個(gè)月群體的特醫(yī)食品通過(guò)注冊(cè)數(shù)最多，達(dá)29款，針對(duì)1-10歲、10歲以上群體特醫(yī)食品通過(guò)注冊(cè)數(shù)分別為6款及7款，也就是說(shuō)針對(duì)特殊嬰童群體的過(guò)注冊(cè)產(chǎn)品達(dá)35款，占3年通過(guò)注冊(cè)總量超83%。

但同時(shí)筆者也注意到，2017年到2019年通過(guò)的42款特醫(yī)食品中，只有12款屬于中資企業(yè)，針對(duì)嬰童群體的產(chǎn)品中只有圣元、貝因美、伊利三家乳企布局?？梢哉f(shuō)，從注冊(cè)數(shù)量看，這一階段是嬰童特醫(yī)食品快速發(fā)展的時(shí)期，也是外資企業(yè)占據(jù)特醫(yī)市場(chǎng)主導(dǎo)的時(shí)期。

2020：通過(guò)注冊(cè)27款，10歲以上占比85.2%

經(jīng)過(guò)2017-2019年的發(fā)展，我們發(fā)現(xiàn)2020年特醫(yī)食品新過(guò)注冊(cè)格局發(fā)生了變化，如下圖所示：

2020年，共通過(guò)注冊(cè)特醫(yī)食品27款，針對(duì)嬰幼兒及兒童的特醫(yī)食品數(shù)量驟降，僅有4款，而針對(duì)10歲以上，以成人需求為主體的特醫(yī)食品通過(guò)23款，占2020年新通過(guò)注冊(cè)總數(shù)的85.2%。

盡管2020年特醫(yī)市場(chǎng)嬰童特醫(yī)食品的注冊(cè)數(shù)量較少，但以嬰童特配市場(chǎng)為主的品牌在市場(chǎng)上的動(dòng)作并不少。比如雀巢和達(dá)能，分別攜恩敏舒、小佳膳及紐荃星壹加、紐康特1+等多款特醫(yī)產(chǎn)品亮相進(jìn)博會(huì)；圣桐特醫(yī)開(kāi)展特醫(yī)產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、在世界過(guò)敏日推出系列活動(dòng)三部曲；而澳優(yōu)在2020年財(cái)報(bào)中指出，旗下?lián)碛凶灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的羊乳特醫(yī)食品取得突破。

2021：欣欣向榮，中資乳企闊步入局

目前，據(jù)奶粉圈統(tǒng)計(jì)，已注冊(cè)特醫(yī)食品達(dá)86款，其中雀巢11款，達(dá)能5款，雅培8款，美贊臣3款、惠氏1款，外資8個(gè)企業(yè)共32個(gè)特醫(yī)配方。伴隨飛鶴、澳優(yōu)等中資企業(yè)進(jìn)入特醫(yī)食品市場(chǎng)，我們能看到中資企業(yè)在特配市場(chǎng)中的地位越來(lái)越重要，中資企業(yè)達(dá)29個(gè)，配方數(shù)共54個(gè)，入局企業(yè)占據(jù)總數(shù)的78.4%。

在眾多大乳企及藥企入局特醫(yī)食品市場(chǎng)的情況下，特醫(yī)食品市場(chǎng)欣欣向榮。有數(shù)據(jù)顯示，目前中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模約占世界的1%，未來(lái)平均年增速超過(guò) 37%，預(yù)計(jì)今年增長(zhǎng)率仍會(huì)超出20%。

但在另一方面，我國(guó)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)起步較晚，雖然現(xiàn)今中資乳企的默默耕耘已看到成果，但中國(guó)消費(fèi)者對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知仍然不足。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年我國(guó)有80萬(wàn)早產(chǎn)兒，約50%食用特醫(yī)食品；約150萬(wàn)過(guò)敏嬰幼兒，不足三分之一食用特醫(yī)食品。

而這需要的是行業(yè)對(duì)社會(huì)公眾進(jìn)行更多、更廣、更深的教育。值得欣喜的是，我們看到近年圣桐特醫(yī)在線上線下經(jīng)常舉辦特醫(yī)食品直播、會(huì)議，2020年還成功舉辦首“321深愛(ài)你”圣桐特醫(yī)食品節(jié)惠及10萬(wàn)+家庭；如雀巢在4月23日打造了“關(guān)愛(ài)寶寶聯(lián)盟”更好地推動(dòng)過(guò)敏性疾病教育普及......

筆者認(rèn)為，目前中資與外資企業(yè)共同布局特醫(yī)市場(chǎng)，合力大于競(jìng)爭(zhēng)，特醫(yī)品類需要雙方的共同努力來(lái)做大市場(chǎng)。我們相信隨著飛鶴、澳優(yōu)、雅士利、宜品、明一等企業(yè)的進(jìn)入，在品牌的合力、政策的支持之下，特醫(yī)消費(fèi)者教育能夠更上層樓，特醫(yī)產(chǎn)業(yè)將得到更大的發(fā)展。